Vliv metod pracovní délky při provádění pulpektomií primárních zubů
22. prosince 2018 aktualizováno: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Vliv metod pracovní délky při provádění pulpektomií u primárních zubů - Randomizovaná klinická studie
Ověřte prostřednictvím randomizované dvojitě zaslepené klinické studie vliv na provádění pulpektomií u primárních zubů na základě dvou metod pracovní délky, elektronické a radiografické.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorky budou složeny z dětí ve věku od 6 do 9 let s nutností endodontického ošetření primárních zubů.
Budou podrobeni anamnéze, klinickému a radiografickému vyšetření pro identifikaci kritérií způsobilosti pro studii.
Tito pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin: G1 - pulpektomie metodou pracovní délky provedená radiograficky (n=100) a G2 - pulpektomie metodou pracovní délky provedená pomocí apexlokátoru (n=100).
Endodontické ošetření bude provádět jediný vyškolený operátor.
Po definitivní náhradě a finálním rentgenovém snímku bude provedeno hodnocení kvality obturace dalším zaslepeným operátorem, který zhodnotí vhodnou délku obturace.
Úspěšnost klinické léčby a rentgenové snímky budou také analyzovány po dobu 24 měsíců prostřednictvím klinických a radiografických vyšetření, rovněž zaslepeným operátorem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby primárních molárů s kazem nebo defektními náhradami spojenými se známkami nebo příznaky nevratného zánětu dřeně - spontánní bolest nebo nekróza pulpy - přítomnost abscesu, píštěle, edému, periapikální nebo interradikulární radiolucence
Kritéria vyloučení:
- Zuby primárních molárů dříve manipulované, s obliterací kořenového kanálku, s reabsorpcí kosti zahrnující kryptu stálého zubu, vnitřní nebo vnější patologickou nebo fyziologickou reabsorpcí zahrnující více než polovinu nejkratšího kořene a neobnovitelný zub
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Provozovatel 1
Proveďte pulpektomie kromě měření pracovní délky
|
|
|
Žádný zásah: Provozovatel 2
Proveďte elektronické měření délky pulpektomií
|
|
|
Aktivní komparátor: Operátor 3
Proveďte radiografické měření délky a konečné vyhodnocení pulpektomií
|
Primární pulpektomie zubů je důležitou možností léčby nekrotických zubů.
Správná pracovní délka určí lepší chemickou a mechanickou dezinfekci kořenových kanálků, aniž by byla náročná na okolní periapikální tkáně a zubní zárodky.
Kromě toho snižuje možnost dílčího nebo přeplnění, což může také narušit dosažení úspěchu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Outcome Electronic Apex lokátor
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno během 24 úst po provedení pulpektomie
|
Použití elektronického apexlokátoru pro dosažení pracovní délky u primárních pulpektomií zubů prokáže podobný nebo lepší výsledek než rentgenová metoda pro adekvátnost obturace.
Rovněž ukáže bližší nebo lepší výsledek při hodnocení klinické a rentgenové úspěšnosti při dlouhodobé léčbě.
|
Vyhodnocení bude provedeno během 24 úst po provedení pulpektomie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v metodách měření délky u pulpektomií primárních zubů
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno během výkonu pulpektomie
|
Vyhodnoťte, zda existuje významný rozdíl v přesnosti elektronických apexlokátorů ve srovnání s konvenční radiografií při měření pracovní délky
|
Vyhodnocení bude provedeno během výkonu pulpektomie
|
|
Vliv metod měření pracovní délky na úroveň obturace pulpektomie primárních zubů
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno po provedení pulpektomie
|
Zhodnoťte vliv dvou metod měření pracovní délky na úroveň obturace pulpektomie u primárních zubů
|
Vyhodnocení bude provedeno po provedení pulpektomie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
2. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Universidade Federal SC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt