Einfluss von Arbeitslängenmethoden auf die Durchführung von Pulpektomien an Milchzähnen
22. Dezember 2018 aktualisiert von: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Einfluss von Arbeitslängenmethoden auf die Durchführung von Pulpektomien an Milchzähnen – randomisierte klinische Studie
Überprüfen Sie durch eine randomisierte, doppelblinde klinische Studie den Einfluss auf die Leistung von Pulpektomien bei Milchzähnen, basierend auf zwei Arbeitslängenmethoden, elektronisch und radiologisch.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Proben werden aus Kindern im Alter zwischen 6 und 9 Jahren bestehen, bei denen eine endodontische Behandlung der Milchzähne erforderlich ist.
Sie werden einer Anamnese sowie klinischen und radiologischen Untersuchungen unterzogen, um die Eignungskriterien für die Studie zu ermitteln.
Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: G1 – Pulpektomie mit Arbeitslängenmethode, durchgeführt durch Radiographie (n=100) und G2 – Pulpektomie mit Arbeitslängenmethode, durchgeführt mit Hilfe eines Apex-Lokator (n=100).
Die endodontische Behandlung wird von einem einzigen geschulten Facharzt durchgeführt.
Nach der endgültigen Wiederherstellung und der abschließenden Röntgenaufnahme wird eine Bewertung der Obturationsqualität durch einen anderen verblindeten Untersucher durchgeführt, der die geeignete Obturationslänge beurteilt.
Der klinische Behandlungserfolg und die Röntgenaufnahmen werden außerdem über einen Zeitraum von 24 Monaten durch klinische und radiologische Untersuchungen, ebenfalls durch einen verblindeten Untersucher, analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Santa Catarina
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
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Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Backenzähne mit Karies oder defekten Restaurationen in Verbindung mit Anzeichen oder Symptomen einer irreversiblen Pulpaentzündung – spontaner Schmerz oder Pulpanekrose – Vorhandensein von Abszess, Fistel, Ödem, periapikaler oder interradikulärer Strahlendurchlässigkeit
Ausschlusskriterien:
- Zuvor manipulierte primäre Backenzähne, mit Obliteration des Wurzelkanals, mit Knochenreabsorption in der Krypta des bleibenden Zahns, innerer oder äußerer pathologischer oder physiologischer Reabsorption, die mehr als die Hälfte der kürzesten Wurzel betrifft und nicht restaurierbarer Zahn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Betreiber 1
Führen Sie die Pulpektomien mit Ausnahme der Arbeitslängenmessung durch
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Kein Eingriff: Betreiber 2
Führen Sie die elektronische Längenmessung der Pulpektomien durch
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Aktiver Komparator: Betreiber 3
Führen Sie eine radiologische Längenmessung und abschließende Beurteilung der Pulpektomien durch
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Die Pulpektomie der Milchzähne ist eine wichtige Behandlungsoption für nekrotische Zähne.
Die richtige Arbeitslänge sorgt für eine bessere chemische und mechanische Desinfektion der Wurzelkanäle, ohne das umliegende periapikale Gewebe und Zahnkeime zu belasten.
Darüber hinaus verringert es die Wahrscheinlichkeit einer Unter- oder Überfüllung, die ebenfalls den Erfolg beeinträchtigen kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis: Elektronischer Apex-Locator
Zeitfenster: Die Bewertungen werden während 24 Mündern nach der Durchführung der Pulpektomie durchgeführt
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Die Verwendung eines elektronischen Apex-Lokators zur Erreichung der Arbeitslänge bei Pulpektomien der Milchzähne zeigt ein ähnliches oder besseres Ergebnis als die radiologische Methode für die Angemessenheit der Obturation.
Auch bei der Beurteilung des klinischen und radiologischen Erfolgs einer Langzeitbehandlung wird ein näheres bzw. besseres Ergebnis erzielt.
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Die Bewertungen werden während 24 Mündern nach der Durchführung der Pulpektomie durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiedliche Längenmessmethoden für Pulpektomien bei Milchzähnen
Zeitfenster: Die Bewertungen werden während der Durchführung der Pulpektomie durchgeführt
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Bewerten Sie, ob bei der Messung der Arbeitslänge ein signifikanter Unterschied in der Genauigkeit elektronischer Apex-Lokatoren im Vergleich zur herkömmlichen Radiographie besteht
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Die Bewertungen werden während der Durchführung der Pulpektomie durchgeführt
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Einfluss von Methoden zur Messung der Arbeitslänge auf das Obturationsniveau der Pulpektomie bei Milchzähnen
Zeitfenster: Die Auswertungen erfolgen nach der Durchführung der Pulpektomie
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Bewerten Sie die Wirkung von zwei Methoden zur Messung der Arbeitslänge auf das Obturationsniveau der Pulpektomie bei Milchzähnen
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Die Auswertungen erfolgen nach der Durchführung der Pulpektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Universidade Federal SC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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