Влияние методов рабочей длины на выполнение пульпэктомии молочных зубов
22 декабря 2018 г. обновлено: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Влияние методов рабочей длины на выполнение пульпэктомии молочных зубов - рандомизированное клиническое исследование
Проверить с помощью рандомизированного двойного слепого клинического исследования влияние на выполнение пульпэктомии молочных зубов на основе двух методов рабочей длины, электронного и рентгенографического.
Обзор исследования
Подробное описание
Образцы будут состоять из детей в возрасте от 6 до 9 лет, нуждающихся в эндодонтическом лечении молочных зубов.
Они будут подвергнуты анамнезу, клиническим и рентгенологическим исследованиям для определения критериев приемлемости для исследования.
Эти пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы: G1 - пульпэктомия методом рабочей длины, выполненная с помощью рентгенографии (n=100) и G2 - пульпэктомия методом рабочей длины, выполненная с помощью апекслокатора (n=100).
Эндодонтическое лечение будет проводиться одним обученным оператором.
После определенной реставрации и окончательной рентгенографии оценка качества обтурации будет выполнена другим ослепленным оператором, который оценит соответствующую длину обтурации.
Успех клинического лечения и рентгенограммы также будут анализироваться в течение 24 месяцев с помощью клинических и рентгенографических исследований, в том числе слепым оператором.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Молочные моляры с кариесом или дефектами реставрации, связанные с признаками или симптомами необратимого воспаления пульпы - спонтанная боль или некроз пульпы - наличие абсцесса, фистулы, отека, периапикального или межкорневого просветления
Критерий исключения:
- Молочные моляры ранее манипулированные, с облитерацией корневого канала, с резорбцией кости с вовлечением крипты постоянного зуба, внутренней или внешней патологической или физиологической резорбцией с вовлечением более половины самого короткого корня и нереставрируемого зуба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Оператор 1
Выполните пульпэктомию, за исключением измерения рабочей длины.
|
|
|
Без вмешательства: Оператор 2
Выполните электронное измерение длины пульпэктомии
|
|
|
Активный компаратор: Оператор 3
Выполните рентгенографическое измерение длины и окончательную оценку пульпэктомии.
|
Пульпэктомия молочных зубов является важным методом лечения некротизированных зубов.
Правильная рабочая длина определяет лучшую химическую и механическую дезинфекцию корневых каналов, не затрагивая окружающие периапикальные ткани и зубные зачатки.
Кроме того, снижается вероятность переполнения или переполнения, что также может помешать достижению успеха.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат Электронный апекслокатор
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в течение 24 ртов после выполнения пульпэктомии.
|
Использование электронного апекслокатора для достижения рабочей длины при пульпэктомии молочных зубов продемонстрирует аналогичный или лучший результат, чем рентгенографический метод адекватности обтурации.
Также это покажет более близкий или лучший результат в оценке клинического и рентгенологического успеха при длительном лечении.
|
Оценки будут проводиться в течение 24 ртов после выполнения пульпэктомии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в методах измерения длины пульпэктомии молочных зубов
Временное ограничение: Оценки будут проводиться во время выполнения пульпэктомии.
|
Оцените, есть ли значительная разница в точности электронных апекслокаторов по сравнению с обычной рентгенографией при измерении рабочей длины.
|
Оценки будут проводиться во время выполнения пульпэктомии.
|
|
Влияние методов измерения рабочей длины на уровень обтурации пульпэктомии молочных зубов
Временное ограничение: Оценки будут проводиться после проведения пульпэктомии.
|
Оценить влияние двух методов измерения рабочей длины на уровень обтурации пульпэктомии молочных зубов.
|
Оценки будут проводиться после проведения пульпэктомии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidade Federal SC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .