Wpływ metod długości roboczej na wykonywanie pulpektomii w zębach mlecznych
22 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Wpływ metod długości roboczej na wykonanie pulpektomii w zębach mlecznych — randomizowane badanie kliniczne
Zweryfikuj, poprzez randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne, wpływ na wykonanie pulpektomii w zębach mlecznych, w oparciu o dwie metody długości roboczej, elektroniczną i radiograficzną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Próbki będą składały się z dzieci w wieku od 6 do 9 lat, wymagających leczenia endodontycznego w zębach mlecznych.
Zostaną poddani badaniu anamnezy, klinicznemu i radiologicznemu w celu określenia kryteriów kwalifikujących do badania.
Pacjenci ci zostaną losowo podzieleni na 2 grupy: G1 - pulpektomia metodą długości roboczej wykonywana za pomocą radiografii (n=100) oraz G2 - pulpektomia metodą długości roboczej wykonywana za pomocą endometru (n=100).
Leczenie endodontyczne będzie wykonywane przez jednego przeszkolonego operatora.
Po ostatecznej odbudowie i końcowej radiografii ocena jakości obturacji zostanie przeprowadzona przez innego zaślepionego operatora, który oceni odpowiednią długość obturacji.
Powodzenie leczenia klinicznego i zdjęcia rentgenowskie będą również analizowane przez okres 24 miesięcy poprzez badania kliniczne i radiologiczne, również przez niewidomego operatora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby mlecznych zębów trzonowych z próchnicą lub ubytkami uzupełnień z towarzyszącymi objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi - samoistny ból lub martwica miazgi - obecność ropnia, przetoki, obrzęku, przezierności okołowierzchołkowej lub międzykorzeniowej
Kryteria wyłączenia:
- zęby trzonowe mleczne wcześniej leczone, z obliteracją kanału korzeniowego, z reabsorpcją kości obejmującą kryptę zęba stałego, wewnętrzną lub zewnętrzną patologiczną lub fizjologiczną reabsorpcją obejmującą więcej niż połowę najkrótszego korzenia i niemożliwy do odbudowy ząb
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Operator 1
Wykonaj pulpektomie z wyjątkiem pomiaru długości roboczej
|
|
|
Brak interwencji: Operator 2
Wykonaj elektroniczny pomiar długości pulpektomii
|
|
|
Aktywny komparator: Operator 3
Wykonać radiograficzny pomiar długości i końcową ocenę pulpektomii
|
Pulsektomia zębów mlecznych jest ważną opcją leczenia zębów martwiczych.
Właściwa długość robocza zapewni lepszą chemiczną i mechaniczną dezynfekcję kanałów korzeniowych, bez obciążania otaczających tkanek okołowierzchołkowych i zarodków zębowych.
Ponadto zmniejsza szansę na podpełnienie lub przepełnienie, co również może przeszkodzić w osiągnięciu sukcesu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Elektroniczny lokalizator wierzchołka
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone podczas 24 jamy ustnej po wykonaniu pulpektomii
|
Zastosowanie elektronicznego lokalizatora wierzchołka do uzyskania długości roboczej w miazdze zębów mlecznych da podobny lub lepszy wynik niż metoda radiograficzna w ocenie adekwatności obturacji.
Wskaże również bliższy lub lepszy wynik w ocenie sukcesu klinicznego i radiologicznego w długotrwałym leczeniu.
|
Oceny zostaną przeprowadzone podczas 24 jamy ustnej po wykonaniu pulpektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w metodach pomiaru długości dla pulpektomii w zębach mlecznych
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone podczas wykonywania pulpektomii
|
Ocenić, czy istnieje znacząca różnica w dokładności elektronicznych endometrów w porównaniu z konwencjonalną radiografią w pomiarach długości roboczej
|
Oceny zostaną przeprowadzone podczas wykonywania pulpektomii
|
|
Wpływ metod pomiaru długości roboczej na stopień obturacji pulpektomii w zębach mlecznych
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone po wykonaniu pulpektomii
|
Ocena wpływu dwóch metod pomiaru długości roboczej na poziom obturacji pulpektomii w zębach mlecznych
|
Oceny zostaną przeprowadzone po wykonaniu pulpektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidade Federal SC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .