工作长度方法对乳牙牙髓切除术性能的影响
2018年12月22日 更新者：Nashalie Andrade de Alencar、Universidade Federal de Santa Catarina
工作长度方法对乳牙牙髓切除术性能的影响 - 随机临床试验
通过随机双盲临床试验，基于电子和射线照相两种工作长度方法，验证牙髓切除术对乳牙性能的影响。
研究概览
详细说明
样本将由 6 至 9 岁的儿童组成，需要对乳牙进行牙髓治疗。
他们将接受病历、临床和放射学检查，以确定研究的资格标准。
这些患者将被随机分为 2 组：G1 - 通过射线照相进行的工作长度法牙髓切除术 (n=100) 和 G2 - 借助根尖定位器进行的工作长度法牙髓切除术 (n=100)。
牙髓治疗将由一名经过培训的操作员完成。
在确定的修复体和最终的射线照相之后，将由另一名盲法操作员对封闭质量进行评估，该操作员将评估合适的封闭长度。
临床治疗的成功和射线照相也将在 24 个月的时间内通过临床和射线照相检查进行分析，同样由盲操作员进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乳磨牙龋齿或缺损修复体伴有不可逆牙髓炎症的体征或症状 - 自发性疼痛或牙髓坏死 - 存在脓肿、瘘管、水肿、根尖周或根尖间射线可透性
排除标准：
- 以前做过手术的乳磨牙，根管闭塞，骨重吸收涉及恒牙隐窝，内部或外部病理或生理重吸收涉及超过一半的最短牙根和不可修复的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：接线员 1
执行除工作长度测量外的牙髓切除术
|
|
|
无干预：接线员 2
执行牙髓切除术的电子长度测量
|
|
|
有源比较器：接线员 3
进行射线照相长度测量和牙髓切除术的最终评估
|
乳牙髓切除术是坏死牙的重要治疗选择。
正确的工作长度将决定更好的根管化学和机械消毒，而不要求周围的根尖周组织和牙菌。
此外，它减少了填充不足或过度填充的机会，这也可能会干扰成功的实现。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
结果电子顶点定位器
大体时间：评估将在牙髓切除术后的 24 个口中进行
|
在乳牙牙髓切除术中使用电子根尖定位器实现工作长度将证明与用于充填充分性的射线照相方法相似或更好的结果。
它还将在评估长期治疗的临床和影像学成功方面显示出更接近或更好的结果。
|
评估将在牙髓切除术后的 24 个口中进行
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳牙牙髓切除术长度测量方法的差异
大体时间：评估将在牙髓切除术期间进行
|
评估电子顶点定位器与传统射线照相术在工作长度测量中的准确性是否存在显着差异
|
评估将在牙髓切除术期间进行
|
|
工作长度测量方法对乳牙牙髓切除充填程度的影响
大体时间：评估将在牙髓切除术后进行
|
两种工作长度测量方法对乳牙牙髓切除充填水平的影响评价
|
评估将在牙髓切除术后进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nashalie Alencar, Ms、Universidade Federal de Santa Catarina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月2日
研究完成 (预期的)
2020年9月2日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月22日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.