Inverkan av arbetslängdsmetoder i utförandet av pulpektomier i primärtänder
22 december 2018 uppdaterad av: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Inverkan av arbetslängdsmetoder i utförandet av pulpektomier i primärtänder - Randomiserad klinisk prövning
Verifiera, genom en randomiserad dubbelblind klinisk prövning, påverkan på utförandet av pulpektomier i primära tänder, baserat på två arbetslängdsmetoder, elektroniska och radiografiska.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Proverna kommer att bestå av barn mellan 6 och 9 år, med behov av endodontisk behandling i primära tänder.
De kommer att underkastas anamnes, kliniska och röntgenundersökningar för identifiering av behörighetskriterier för studien.
Dessa patienter kommer att delas in slumpmässigt i 2 grupper: G1 - pulpektomi med arbetslängdsmetod utförd genom röntgen (n=100) och G2 - pulpektomi med arbetslängdmetod utförd med hjälp av apexlocator (n=100).
Endodontisk behandling kommer att utföras av en enda utbildad operatör.
Efter definitiv restaurering och slutlig röntgen kommer en utvärdering av obturationskvaliteten att utföras av en annan blindad operatör, som kommer att utvärdera lämplig obturationslängd.
Den kliniska behandlingsframgången och röntgenbilderna kommer också att analyseras under en period av 24 månader genom kliniska och röntgenundersökningar, även av en blindad operatör.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primära molartänder med karies eller defekta restaureringar associerade med tecken eller symtom på irreversibel pulpalinflammation - spontan smärta eller pulpalnekros - förekomst av abscess, fistel, ödem, periapikal eller interradikulär radiolucens
Exklusions kriterier:
- Primära molarer tänder som tidigare manipulerats, med utplåning av rotkanalen, med benreabsorption som involverar kryptan på den permanenta tanden, intern eller extern patologisk eller fysiologisk reabsorption som involverar mer än hälften av den kortaste roten och oåterställbar tand
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Operatör 1
Utför pulpektomierna förutom arbetslängdmätningen
|
|
|
Inget ingripande: Operatör 2
Utför den elektroniska längdmätningen av pulpektomierna
|
|
|
Aktiv komparator: Operatör 3
Utför radiografisk längdmätning och slutlig utvärdering av pulpektomierna
|
Primärtandpulpektomi är ett viktigt behandlingsalternativ för nekrotiska tänder.
Den korrekta arbetslängden kommer att avgöra en bättre kemisk och mekanisk desinfektion av rotkanalerna, utan att kräva omgivande periapikala vävnader och tandbakterier.
Dessutom minskar det risken för en sub- eller överfyllning, vilket också kan störa framgången.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultat Elektronisk Apex-lokaliserare
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras under 24 munnar efter pulpektomin
|
Användningen av en elektronisk apexlocator för att uppnå arbetslängd vid primärtandpulpektomier kommer att visa ett liknande eller bättre resultat än den radiografiska metoden för obturationens tillräcklighet.
Det kommer också att visa ett närmare eller bättre resultat i utvärderingen av den kliniska och radiografiska framgången i en långtidsbehandling.
|
Utvärderingar kommer att göras under 24 munnar efter pulpektomin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i längdmätningsmetoder för pulpektomier i primärtänder
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras under pulpektomin
|
Utvärdera om det finns en signifikant skillnad i noggrannheten hos elektroniska apexlokaliserare jämfört med konventionell radiografi i arbetslängdsmätningar
|
Utvärderingar kommer att göras under pulpektomin
|
|
Inverkan av arbetslängdmätningsmetoder i obturationsnivån vid pulpektomi i primära tänder
Tidsram: Utvärderingar kommer att göras efter pulpektomin
|
Utvärdera effekten av två arbetslängdsmätningsmetoder i obturationsnivån av pulpektomi i primära tänder
|
Utvärderingar kommer att göras efter pulpektomin
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
2 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2017
Första postat (Faktisk)
22 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universidade Federal SC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endodontiskt behandlade tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten