Påvirkning av arbeidslengdemetoder i utførelsen av pulpektomier i primærtenner
22. desember 2018 oppdatert av: Nashalie Andrade de Alencar, Universidade Federal de Santa Catarina
Påvirkning av arbeidslengdemetoder i utførelsen av pulpektomier i primærtenner - Randomisert klinisk utprøving
Verifiser, gjennom en randomisert, dobbeltblindet klinisk studie, påvirkningen av ytelsen til pulpektomier i primære tenner, basert på to arbeidslengdemetoder, elektronisk og radiografisk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prøver vil være sammensatt av barn mellom 6 og 9 år, med behov for endodontisk behandling i primærtenner.
De vil bli sendt til anamnese, kliniske og radiografiske undersøkelser for identifisering av kvalifikasjonskriterier for studien.
Disse pasientene vil bli delt tilfeldig inn i 2 grupper: G1 - pulpektomi med arbeidslengdemetode utført gjennom radiografi (n=100) og G2 - pulpektomi med arbeidslengdemetode utført ved hjelp av apex-locator (n=100).
Endodontisk behandling vil bli utført av en enkelt utdannet operatør.
Etter sikker restaurering og endelig røntgen vil en evaluering av obturasjonskvaliteten bli utført av en annen blindet operatør, som vil evaluere passende obturasjonslengde.
Den kliniske behandlingssuksessen og radiografiene vil også bli analysert i løpet av en periode på 24 måneder gjennom kliniske og radiografiske undersøkelser, også av en blindet operatør.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88030-680
- Nashalie Andrade de Alencar
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88030-680
- Universidade Federal de Santa Catarina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære jeksler tenner med karies eller defekte restaureringer assosiert med tegn eller symptomer på irreversibel pulpal betennelse - spontan smerte eller pulpal nekrose - tilstedeværelse av abscess, fistel, ødem, periapikal eller interradikulær radiolucens
Ekskluderingskriterier:
- Primære jeksler tenner tidligere manipulert, med obliterasjon av rotkanalen, med beinreabsorpsjon som involverer krypten til den permanente tannen, intern eller ekstern patologisk eller fysiologisk reabsorpsjon som involverer mer enn halvparten av den korteste roten og urestaurerbare tann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Operatør 1
Utfør pulpektomiene unntatt arbeidslengdemålingen
|
|
|
Ingen inngripen: Operatør 2
Utfør den elektroniske lengdemålingen av pulpektomiene
|
|
|
Aktiv komparator: Operatør 3
Utfør radiografisk lengdemåling og sluttevaluering av pulpektomiene
|
Primær tenner pulpektomi er et viktig behandlingsalternativ for nekrotiske tenner.
Riktig arbeidslengde vil avgjøre en bedre kjemisk og mekanisk desinfeksjon av rotkanalene, uten å kreve det omkringliggende periapikale vevet og dentale bakterier.
I tillegg reduserer det sjansen for en sub- eller overfylling, noe som også kan forstyrre oppnåelsen av suksessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall Elektronisk Apex-lokalisering
Tidsramme: Evalueringer vil bli gjort i løpet av 24 munner etter pulpektomiutførelsen
|
Bruken av en elektronisk apex locator for oppnåelse av arbeidslengde i primære tenner pulpektomier vil demonstrere et lignende eller bedre resultat enn den radiografiske metoden for obturasjonstilstrekkelighet.
Det vil også vise et nærmere eller bedre resultat i evalueringen av den kliniske og radiografiske suksessen i en langtidsbehandling.
|
Evalueringer vil bli gjort i løpet av 24 munner etter pulpektomiutførelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i lengdemålemetoder for pulpektomier i primærtenner
Tidsramme: Evalueringer vil bli gjort under pulpektomiutførelsen
|
Vurder om det er en signifikant forskjell i nøyaktigheten til elektroniske apex-lokalisere sammenlignet med konvensjonell radiografi i arbeidslengdemålinger
|
Evalueringer vil bli gjort under pulpektomiutførelsen
|
|
Påvirkning av arbeidslengdemålingsmetoder i obturasjonsnivået ved pulpektomi i primærtenner
Tidsramme: Evalueringer vil bli gjort etter pulpektomiutførelsen
|
Evaluer effekten av to arbeidslengdemålingsmetoder i obturasjonsnivået ved pulpektomi i primærtenner
|
Evalueringer vil bli gjort etter pulpektomiutførelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nashalie Alencar, Ms, Universidade Federal de Santa Catarina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
2. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Universidade Federal SC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt