急性感染症の病因の鑑別診断
2019年1月7日 更新者：Andrei Y. Hancharou、The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
末梢血単球および好中球の表面上の活性化マーカーの発現の分析に基づく急性感染症の病因の鑑別診断。
血液中の好中球と単球の活性化マーカーの同定に基づく感染源（細菌とウイルス）の診断方法が開発されます。
調査の概要
詳細な説明
研究中、血液中の好中球と単球の活性化マーカーの同定に基づく感染源（細菌対ウイルス）の診断方法が開発されます。この方法により、採血後1時間以内に診断を下すことができます。
次の活性化マーカーの発現は、フローサイトメトリーを使用して研究されます: CD11b、CD11c、CD13、CD16、CD32、CD35、CD38、CD62L、CD64、CD66b、CD88、CD284、HLA-ABC および HLA-DR。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
169
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
市立病院の感染症部門に入院した患者。
説明
包含基準:
- 神経感染症または急性腸感染症;
- 入院の瞬間から最大24時間以内の採血の可能性;
- 発症から採血まで72時間以内。
除外基準:
- 患者が治験に参加することを拒否する;
- 患者が入院してから24時間以上経過した;
- 病気が 72 時間以上前に始まった。
- 付随する重度の急性および慢性疾患;
- 悪性新生物、1年未満の治療、増悪期の自己免疫疾患;
- 妊娠/授乳;
- HIV、B/C 型肝炎。
- 活動性結核;
- アルコール使用障害/薬物中毒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経感染症
-細菌およびウイルスの行動学の急性神経感染症の患者。
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腸管感染症
細菌およびウイルス行動学の急性腸感染症の患者。
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対照群
健康な人の対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌性対ウイルス性急性感染症の診断の感度
時間枠：1ヶ月
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提案された方法を使用した細菌対ウイルス急性感染症の診断の感度
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1ヶ月
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細菌性対ウイルス性急性感染症の診断の特異性
時間枠：1ヶ月
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提案された方法を使用した細菌対ウイルス急性感染症の診断の特異性
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Andrei Y Hancharou, Dr、Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (実際)
2018年12月10日
研究の完了 (実際)
2018年12月29日
試験登録日
最初に提出
2017年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月18日
最初の投稿 (実際)
2017年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月7日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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