- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03161951
Дифференциальная диагностика этиологии острых инфекций
Дифференциальная диагностика этиологии острых инфекций на основе анализа экспрессии маркеров активации на поверхности моноцитов и нейтрофилов периферической крови.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В ходе исследования будет разработан метод диагностики происхождения инфекций (бактериальный vs вирусный), основанный на выявлении маркеров активации нейтрофилов и моноцитов крови. Этот метод позволит поставить диагноз в течение часа после забора крови.
С помощью проточной цитометрии будет изучена экспрессия следующих маркеров активации: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC и HLA-DR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- нейроинфекции или острые кишечные инфекции;
- возможность забора крови в срок до 24 часов с момента поступления в стационар;
- от начала заболевания и до забора крови прошло менее 72 часов;
Критерий исключения:
- отказ пациента от участия в исследовании;
- с момента поступления пациента в стационар прошло более 24 часов;
- заболевание началось более 72 часов назад;
- сопутствующие тяжелые острые и хронические заболевания;
- злокачественные новообразования, лечение в срок до 1 года, аутоиммунные заболевания в фазе обострения;
- беременность/лактация;
- ВИЧ, гепатиты В/С;
- активный туберкулез;
- расстройство, связанное с употреблением алкоголя/наркомания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нейроинфекции
Больные острыми нейроинфекциями бактериальной и вирусной этиологии.
|
|
Кишечные инфекционные заболевания
Больные острыми кишечными инфекционными заболеваниями бактериальной и вирусной этиологии.
|
|
Контрольная группа
Контрольная группа здоровых лиц
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность диагностики бактериальной и вирусной острой инфекции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чувствительность диагностики бактериальной и вирусной острой инфекции предложенным методом
|
1 месяц
|
|
Специфичность диагностики бактериальной и вирусной острой инфекции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Специфичность диагностики бактериальной и вирусной острой инфекции предложенным методом
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRPCEM_NMAT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .