- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03161951
Diagnostyka różnicowa etiologii ostrych infekcji
Diagnostyka różnicowa etiologii ostrych zakażeń na podstawie analizy ekspresji markerów aktywacji na powierzchni monocytów i neutrofili krwi obwodowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W ramach badań opracowana zostanie metoda diagnostyki pochodzenia infekcji (bakteryjnych vs wirusowych) oparta na identyfikacji markerów aktywacji neutrofili i monocytów krwi. Metoda ta pozwoli na postawienie diagnozy w ciągu godziny od pobrania krwi.
Za pomocą cytometrii przepływowej badana będzie ekspresja następujących markerów aktywacji: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC i HLA-DR.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- neuroinfekcje lub ostre infekcje jelitowe;
- możliwość pobrania krwi w okresie do 24 godzin od momentu przyjęcia do szpitala;
- od początku choroby do momentu pobrania krwi upłynęły mniej niż 72 godziny;
Kryteria wyłączenia:
- odmowy udziału pacjenta w badaniu;
- minęły ponad 24 godziny od przyjęcia pacjenta do szpitala;
- choroba rozpoczęła się ponad 72 godziny temu;
- współistniejące ciężkie ostre i przewlekłe choroby;
- nowotwory złośliwe, leczenie w czasie krótszym niż 1 rok, choroby autoimmunologiczne w fazie zaostrzenia;
- ciąża/laktacja;
- HIV, WZW typu B/C;
- aktywna gruźlica;
- zaburzenia związane z używaniem alkoholu/uzależnienie od narkotyków.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Neuroinfekcje
Pacjenci z ostrymi neuroinfekcjami etologii bakteryjnej i wirusowej.
|
|
Choroby zakaźne jelit
Pacjenci z ostrymi chorobami zakaźnymi jelit o etologii bakteryjnej i wirusowej.
|
|
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna osób zdrowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość diagnozy ostrej infekcji bakteryjnej i wirusowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czułość diagnostyki ostrej infekcji bakteryjnej i wirusowej przy użyciu proponowanej metody
|
1 miesiąc
|
|
Specyfika diagnostyki ostrej infekcji bakteryjnej i wirusowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Specyfika diagnostyki ostrej infekcji bakteryjnej i wirusowej z wykorzystaniem zaproponowanej metody
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRPCEM_NMAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .