Diferenciální diagnostika etiologie akutních infekcí
7. ledna 2019 aktualizováno: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Diferenciální diagnostika etiologie akutních infekcí na základě analýzy exprese aktivačních markerů na povrchu monocytů a neutrofilů periferní krve.
Bude vyvinuta metoda diagnostiky původu infekcí (bakteriálních vs virových) na základě identifikace aktivačních markerů krevních neutrofilů a monocytů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V průběhu studie bude vyvinuta metoda pro diagnostiku původu infekcí (bakteriálních vs virových) založená na identifikaci aktivačních markerů krevních neutrofilů a monocytů. Tato metoda umožní stanovit diagnózu do hodiny po odběru krve.
Pomocí průtokové cytometrie bude studována exprese následujících markerů aktivace: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC a HLA-DR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
169
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na infekční oddělení městských nemocnic.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neuroinfekce nebo akutní střevní infekce;
- možnost odběru krve do 24 hodin od přijetí do nemocnice;
- uplynulo méně než 72 hodin od začátku onemocnění a do odběru krve;
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast pacienta na hodnocení;
- po vstupu pacienta do nemocnice uplynulo více než 24 hodin;
- nemoc začala před více než 72 hodinami;
- doprovodná těžká akutní a chronická onemocnění;
- zhoubné novotvary, léčba v době kratší než 1 rok, autoimunitní onemocnění ve fázi exacerbace;
- těhotenství/kojení;
- HIV, hepatitida B/C;
- aktivní tuberkulóza;
- porucha užívání alkoholu / drogová závislost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Neuroinfekce
Pacienti s akutními neuroinfekcemi bakteriální a virové etologie.
|
|
Střevní infekční onemocnění
Pacienti s akutními střevními infekčními onemocněními bakteriální a virové etologie.
|
|
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina zdravých osob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost diagnózy bakteriální vs virové akutní infekce
Časové okno: 1 měsíc
|
Citlivost diagnostiky bakteriální vs virové akutní infekce navrženou metodou
|
1 měsíc
|
|
Specifičnost diagnostiky bakteriální vs virové akutní infekce
Časové okno: 1 měsíc
|
Specifičnost diagnostiky bakteriální vs virové akutní infekce navrženou metodou
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRPCEM_NMAT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .