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Diagnostic différentiel de l'étiologie des infections aiguës

7 janvier 2019 mis à jour par: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Diagnostic différentiel de l'étiologie des infections aiguës basé sur l'analyse de l'expression des marqueurs d'activation à la surface des monocytes et des neutrophiles du sang périphérique.

Une méthode de diagnostic de l'origine des infections (bactérienne vs virale) basée sur l'identification de marqueurs d'activation des neutrophiles sanguins et des monocytes sera développée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de l'étude, une méthode de diagnostic de l'origine des infections (bactérienne vs virale) basée sur l'identification de marqueurs d'activation des neutrophiles sanguins et des monocytes sera développée. Cette méthode permettra de poser un diagnostic dans l'heure qui suit le prélèvement sanguin.

L'expression des marqueurs d'activation suivants sera étudiée par cytométrie en flux : CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC et HLA-DR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

169

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans les services infectieux des hôpitaux de la ville.

La description

Critère d'intégration:

  • neuroinfections ou infections intestinales aiguës;
  • la possibilité d'un prélèvement sanguin dans un délai pouvant aller jusqu'à 24 heures à compter de l'admission à l'hôpital ;
  • moins de 72 heures se sont écoulées après le début de la maladie et jusqu'au prélèvement sanguin ;

Critère d'exclusion:

  • refus du patient de participer à l'essai ;
  • plus de 24 heures se sont écoulées après l'entrée du patient à l'hôpital ;
  • la maladie a commencé il y a plus de 72 heures ;
  • maladies aiguës et chroniques graves concomitantes ;
  • néoplasmes malins, traitement à moins d'un an, maladies auto-immunes en phase d'exacerbation ;
  • grossesse/allaitement ;
  • VIH, Hépatites B/C ;
  • tuberculose active;
  • trouble lié à la consommation d'alcool/toxicomanie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Neuroinfections
Patients atteints de neuroinfections aiguës d'éthologie bactérienne et virale.
Maladies infectieuses intestinales
Patients atteints de maladies infectieuses intestinales aiguës d'éthologie bactérienne et virale.
Groupe de contrôle
Groupe témoin de personnes en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité du diagnostic d'infection aiguë bactérienne vs virale
Délai: 1 mois
Sensibilité du diagnostic d'infection aiguë bactérienne vs virale à l'aide de la méthode proposée
1 mois
Spécificité du diagnostic d'infection aiguë bactérienne vs virale
Délai: 1 mois
Spécificité du diagnostic d'infection aiguë bactérienne vs virale à l'aide de la méthode proposée
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRPCEM_NMAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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