Diagnostica differenziale dell'eziologia delle infezioni acute
7 gennaio 2019 aggiornato da: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Diagnostica differenziale dell'eziologia delle infezioni acute basata sull'analisi dell'espressione dei marcatori di attivazione sulla superficie dei monociti e dei neutrofili del sangue periferico.
Verrà sviluppato un metodo per la diagnostica dell'origine delle infezioni (batteriche vs virali) basato sull'identificazione di marcatori di attivazione di neutrofili e monociti nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante lo studio, verrà sviluppato un metodo per la diagnostica dell'origine delle infezioni (batteriche vs virali) basato sull'identificazione di marcatori di attivazione di neutrofili e monociti nel sangue. Questo metodo consentirà di effettuare una diagnosi entro un'ora dal prelievo di sangue.
L'espressione dei seguenti marcatori di attivazione sarà studiata mediante citometria a flusso: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC e HLA-DR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
169
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati nei reparti infettivi degli ospedali cittadini.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neuroinfezioni o infezioni intestinali acute;
- la possibilità di prelievo di sangue entro un periodo massimo di 24 ore dal momento del ricovero in ospedale;
- sono trascorse meno di 72 ore dall'insorgenza della malattia e fino alla raccolta del sangue;
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di partecipare alla sperimentazione;
- sono trascorse più di 24 ore dall'ingresso del paziente in ospedale;
- la malattia è iniziata più di 72 ore fa;
- concomitanti gravi malattie acute e croniche;
- neoplasie maligne, trattamento in un tempo inferiore a 1 anno, malattie autoimmuni nella fase di esacerbazione;
- gravidanza/allattamento;
- HIV, epatite B/C;
- tubercolosi attiva;
- disturbo da uso di alcol/tossicodipendenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Neuroinfezioni
Pazienti con neuroinfezioni acute di etologia batterica e virale.
|
|
Malattie infettive intestinali
Pazienti con malattie infettive intestinali acute di etologia batterica e virale.
|
|
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo di persone sane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità della diagnosi di infezione acuta batterica vs virale
Lasso di tempo: 1 mese
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Sensibilità della diagnosi di infezione acuta batterica vs virale utilizzando il metodo proposto
|
1 mese
|
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Specificità della diagnosi di infezione acuta batterica vs virale
Lasso di tempo: 1 mese
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Specificità della diagnosi di infezione acuta batterica vs virale utilizzando il metodo proposto
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRPCEM_NMAT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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