急性感染病因的鉴别诊断
2019年1月7日 更新者:Andrei Y. Hancharou、The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
基于外周血单核细胞和中性粒细胞表面活化标志物表达分析的急性感染病因鉴别诊断。
将开发基于血液嗜中性粒细胞和单核细胞活化标记物的鉴定来诊断感染源(细菌与病毒)的方法。
研究概览
详细说明
在研究期间,将开发基于血液中性粒细胞和单核细胞活化标记物的鉴定来诊断感染源(细菌与病毒)的方法。这种方法将允许在采血后一小时内做出诊断。
将使用流式细胞术研究以下激活标记的表达:CD11b、CD11c、CD13、CD16、CD32、CD35、CD38、CD62L、CD64、CD66b、CD88、CD284、HLA-ABC 和 HLA-DR。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
169
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
市医院感染科收治的患者。
描述
纳入标准:
- 神经感染或急性肠道感染;
- 在入院后最多 24 小时内采血的可能性;
- 从发病到采血不到 72 小时;
排除标准:
- 患者拒绝参加试验;
- 患者入院后超过24小时;
- 疾病开始于 72 小时前;
- 伴随严重的急性和慢性疾病;
- 恶性肿瘤,治疗时间少于 1 年,处于恶化期的自身免疫性疾病;
- 怀孕/哺乳;
- 艾滋病毒、乙肝/丙肝;
- 活动性肺结核;
- 酒精使用障碍/药物成瘾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
神经感染
患有细菌和病毒行为学的急性神经感染的患者。
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肠道传染病
细菌和病毒行为学的急性肠道传染病患者。
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控制组
健康人对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
细菌与病毒急性感染诊断的敏感性
大体时间:1个月
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使用建议的方法诊断细菌与病毒急性感染的敏感性
|
1个月
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细菌性与病毒性急性感染诊断的特异性
大体时间:1个月
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使用建议的方法诊断细菌与病毒急性感染的特异性
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Andrei Y Hancharou, Dr、Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月3日
初级完成 (实际的)
2018年12月10日
研究完成 (实际的)
2018年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月18日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月7日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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