- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03161951
Differentialdiagnostik af ætiologi af akutte infektioner
Differentialdiagnostik af ætiologi af akutte infektioner baseret på analyse af ekspression af aktiveringsmarkører på overfladen af perifere blodmonocytter og neutrofiler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af undersøgelsen vil der blive udviklet en metode til diagnostik af oprindelsen af infektioner (bakteriel vs viral) baseret på identifikation af aktiveringsmarkører for blodneutrofiler og monocytter. Denne metode vil gøre det muligt at stille en diagnose inden for en time efter blodprøvetagning.
Ekspressionen af følgende aktiveringsmarkører vil blive undersøgt ved hjælp af flowcytometri: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC og HLA-DR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neuroinfektioner eller akutte tarminfektioner;
- muligheden for blodprøvetagning inden for en periode på op til 24 timer fra tidspunktet for indlæggelse på hospitalet;
- der gik mindre end 72 timer efter sygdommens begyndelse, og indtil blod blev opsamlet;
Ekskluderingskriterier:
- nægte patienten at deltage i forsøget;
- mere end 24 timer gik efter, at patienten kom ind på hospitalet;
- sygdommen begyndte for mere end 72 timer siden;
- samtidige alvorlige akutte og kroniske sygdomme;
- ondartede neoplasmer, behandling på et tidspunkt på mindre end 1 år, autoimmune sygdomme i eksacerbationsfasen;
- graviditet/amning;
- HIV, hepatitter B/C;
- aktiv tuberkulose;
- alkoholmisbrug/misbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Neuroinfektioner
Patienter med akutte neuroinfektioner af bakteriel og viral etologi.
|
|
Tarminfektionssygdomme
Patienter med akutte tarminfektionssygdomme af bakteriel og viral etologi.
|
|
Kontrolgruppe
Kontrolgruppe af raske personer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af diagnosen bakteriel vs viral akut infektion
Tidsramme: 1 måned
|
Følsomhed af diagnosticering af bakteriel vs viral akut infektion ved hjælp af foreslået metode
|
1 måned
|
|
Specificitet af diagnosen bakteriel vs viral akut infektion
Tidsramme: 1 måned
|
Specificitet af diagnosticering af bakteriel vs viral akut infektion ved hjælp af foreslået metode
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRPCEM_NMAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarminfektionssygdomme
-
Jinling Hospital, ChinaAfsluttetKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
MovetisAfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionDet Forenede Kongerige
-
Laval UniversityAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
a2 Milk Company Ltd.Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
-
Alfasigma S.p.A.AfsluttetKronisk intestinal pseudo-obstruktionBelgien, Italien, Spanien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetTransplantation af fækal mikrobiota | Intestinal Pseudo-obstruktionKina
-
International University of Health and WelfareIkke rekrutterer endnuKronisk intestinal pseudo-obstruktionJapan