- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03161951
Differentiële diagnostiek van etiologie van acute infecties
Differentiële diagnostiek van etiologie van acute infecties op basis van de analyse van expressie van activeringsmarkers op het oppervlak van perifere bloedmonocyten en neutrofielen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het onderzoek zal een methode worden ontwikkeld voor de diagnostiek van de oorsprong van infecties (bacterieel versus viraal) op basis van de identificatie van activeringsmarkers van bloedneutrofielen en monocyten. Deze methode zal toelaten om een diagnose te stellen binnen een uur na bloedafname.
De expressie van de volgende activeringsmarkers zal worden bestudeerd met behulp van flowcytometrie: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC en HLA-DR.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- neuro-infecties of acute darminfecties;
- de mogelijkheid tot bloedafname binnen een periode van maximaal 24 uur vanaf het moment van opname in het ziekenhuis;
- er zijn minder dan 72 uur verstreken na het begin van de ziekte en totdat er bloed werd verzameld;
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek;
- er zijn meer dan 24 uur verstreken nadat de patiënt het ziekenhuis is binnengekomen;
- de ziekte is meer dan 72 uur geleden begonnen;
- gelijktijdige ernstige acute en chronische ziekten;
- kwaadaardige gezwellen, behandeling in een tijd van minder dan 1 jaar, auto-immuunziekten in de fase van exacerbatie;
- zwangerschap/borstvoeding;
- HIV, Hepatitis B/C;
- actieve tuberculose;
- stoornis in alcoholgebruik/drugsverslaving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Neuro-infecties
Patiënten met acute neuro-infecties van bacteriële en virale ethologie.
|
Darminfectieziekten
Patiënten met acute intestinale infectieziekten van bacteriële en virale ethologie.
|
Controlegroep
Controlegroep gezonde personen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid van de diagnose bacteriële versus virale acute infectie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gevoeligheid van de diagnose van bacteriële versus virale acute infectie met behulp van de voorgestelde methode
|
1 maand
|
Specificiteit van de diagnose bacteriële versus virale acute infectie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Specificiteit van de diagnose van bacteriële versus virale acute infectie met behulp van de voorgestelde methode
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRPCEM_NMAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darminfectieziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases