- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161951
Differentialdiagnostik av etiologi av akuta infektioner
Differentialdiagnostik av etiologi av akuta infektioner baserat på analys av uttryck av aktiveringsmarkörer på ytan av perifera blodmonocyter och neutrofiler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under studien kommer en metod för diagnostik av ursprunget till infektioner (bakteriell vs viral) baserad på identifiering av aktiveringsmarkörer för blodneutrofiler och monocyter att utvecklas.Denna metod gör det möjligt att ställa en diagnos inom en timme efter blodprovtagning.
Uttrycket av följande aktiveringsmarkörer kommer att studeras med flödescytometri: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC och HLA-DR.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- neuroinfektioner eller akuta tarminfektioner;
- möjligheten att ta blodprov inom en period på upp till 24 timmar från ögonblicket för inläggning på sjukhus;
- mindre än 72 timmar gick efter sjukdomens början och tills blod samlades in;
Exklusions kriterier:
- vägra patienten att delta i prövningen;
- mer än 24 timmar gick efter att patienten kom in på sjukhuset;
- sjukdomen började för mer än 72 timmar sedan;
- samtidiga allvarliga akuta och kroniska sjukdomar;
- maligna neoplasmer, behandling vid en tidpunkt på mindre än 1 år, autoimmuna sjukdomar i exacerbationsfasen;
- graviditet/amning;
- HIV, Hepatiter B/C;
- aktiv tuberkulos;
- alkoholmissbruk/drogberoende.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Neuroinfektioner
Patienter med akuta neuroinfektioner av bakteriell och viral etologi.
|
|
Infektionssjukdomar i tarmen
Patienter med akuta tarminfektionssjukdomar av bakteriell och viral etologi.
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgrupp av friska personer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet för diagnosen bakteriell vs viral akut infektion
Tidsram: 1 månad
|
Känslighet för diagnos av bakteriell vs viral akut infektion med hjälp av föreslagen metod
|
1 månad
|
|
Specificitet för diagnosen bakteriell vs viral akut infektion
Tidsram: 1 månad
|
Specificitet för diagnosen av bakteriell vs viral akut infektion med hjälp av föreslagen metod
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRPCEM_NMAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektionssjukdomar i tarmen
-
Jinling Hospital, ChinaAvslutadKronisk intestinal pseudoobstruktionKina
-
Wecare Probiotics Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
BrightseedRekrytering
-
University Hospital TuebingenAvslutadIntestinal graftdysfunktionTyskland
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSAvslutad
-
Laval UniversityAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
a2 Milk Company Ltd.Avslutad
-
University of ReadingAvslutad
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Avslutad