- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03161951
Diagnóstico diferencial de la etiología de las infecciones agudas
Diagnóstico diferencial de la etiología de las infecciones agudas basado en el análisis de la expresión de marcadores de activación en la superficie de monocitos y neutrófilos de sangre periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante el estudio, se desarrollará un método para el diagnóstico del origen de las infecciones (bacterianas vs virales) basado en la identificación de marcadores de activación de neutrófilos y monocitos sanguíneos. Este método permitirá hacer un diagnóstico dentro de la hora posterior a la toma de muestras de sangre.
Mediante citometría de flujo se estudiará la expresión de los siguientes marcadores de activación: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC y HLA-DR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- neuroinfecciones o infecciones intestinales agudas;
- la posibilidad de tomar muestras de sangre en un plazo de hasta 24 horas desde el momento del ingreso en el hospital;
- transcurrieron menos de 72 horas desde el inicio de la enfermedad y hasta la extracción de sangre;
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente a participar en el ensayo;
- pasaron más de 24 horas desde que el paciente ingresó al hospital;
- la enfermedad comenzó hace más de 72 horas;
- enfermedades agudas y crónicas graves concomitantes;
- neoplasias malignas, tratamiento en un tiempo inferior a 1 año, enfermedades autoinmunes en fase de exacerbación;
- embarazo/lactancia;
- VIH, hepatitis B/C;
- tuberculosis activa;
- trastorno por consumo de alcohol/adicción a las drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Neuroinfecciones
Pacientes con neuroinfecciones agudas de etología bacteriana y viral.
|
Enfermedades Infecciosas Intestinales
Pacientes con enfermedades infecciosas intestinales agudas de etología bacteriana y viral.
|
Grupo de control
Grupo de control de personas sanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Sensibilidad del diagnóstico de infección aguda bacteriana vs viral
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Sensibilidad del diagnóstico de infección aguda bacteriana vs viral utilizando el método propuesto
|
1 mes
|
Especificidad del diagnóstico de infección aguda bacteriana vs viral
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Especificidad del diagnóstico de infección aguda bacteriana vs viral utilizando el método propuesto
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRPCEM_NMAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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