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Diagnóstico diferencial de la etiología de las infecciones agudas

7 de enero de 2019 actualizado por: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Diagnóstico diferencial de la etiología de las infecciones agudas basado en el análisis de la expresión de marcadores de activación en la superficie de monocitos y neutrófilos de sangre periférica.

Se desarrollará un método para el diagnóstico del origen de las infecciones (bacterianas vs virales) basado en la identificación de marcadores de activación de neutrófilos y monocitos en sangre.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante el estudio, se desarrollará un método para el diagnóstico del origen de las infecciones (bacterianas vs virales) basado en la identificación de marcadores de activación de neutrófilos y monocitos sanguíneos. Este método permitirá hacer un diagnóstico dentro de la hora posterior a la toma de muestras de sangre.

Mediante citometría de flujo se estudiará la expresión de los siguientes marcadores de activación: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC y HLA-DR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

169

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en los departamentos infecciosos de los hospitales de la ciudad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neuroinfecciones o infecciones intestinales agudas;
  • la posibilidad de tomar muestras de sangre en un plazo de hasta 24 horas desde el momento del ingreso en el hospital;
  • transcurrieron menos de 72 horas desde el inicio de la enfermedad y hasta la extracción de sangre;

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente a participar en el ensayo;
  • pasaron más de 24 horas desde que el paciente ingresó al hospital;
  • la enfermedad comenzó hace más de 72 horas;
  • enfermedades agudas y crónicas graves concomitantes;
  • neoplasias malignas, tratamiento en un tiempo inferior a 1 año, enfermedades autoinmunes en fase de exacerbación;
  • embarazo/lactancia;
  • VIH, hepatitis B/C;
  • tuberculosis activa;
  • trastorno por consumo de alcohol/adicción a las drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Neuroinfecciones
Pacientes con neuroinfecciones agudas de etología bacteriana y viral.
Enfermedades Infecciosas Intestinales
Pacientes con enfermedades infecciosas intestinales agudas de etología bacteriana y viral.
Grupo de control
Grupo de control de personas sanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad del diagnóstico de infección aguda bacteriana vs viral
Periodo de tiempo: 1 mes
Sensibilidad del diagnóstico de infección aguda bacteriana vs viral utilizando el método propuesto
1 mes
Especificidad del diagnóstico de infección aguda bacteriana vs viral
Periodo de tiempo: 1 mes
Especificidad del diagnóstico de infección aguda bacteriana vs viral utilizando el método propuesto
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RRPCEM_NMAT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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