- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03161951
Diagnóstico Diferencial da Etiologia das Infecções Agudas
Diagnóstico Diferencial da Etiologia das Infecções Agudas Baseado na Análise da Expressão de Marcadores de Ativação na Superfície de Monócitos e Neutrófilos do Sangue Periférico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante o estudo, será desenvolvido método para diagnóstico da origem das infecções (bacteriana vs viral) baseado na identificação de marcadores de ativação de neutrófilos e monócitos sanguíneos. Este método permitirá fazer um diagnóstico dentro de uma hora após a coleta de sangue.
A expressão dos seguintes marcadores de ativação será estudada por citometria de fluxo: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC e HLA-DR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- neuroinfecções ou infecções intestinais agudas;
- a possibilidade de coleta de sangue em um período de até 24 horas a partir do momento da admissão no hospital;
- menos de 72 horas se passaram desde o início da doença e até a coleta de sangue;
Critério de exclusão:
- recusa do paciente em participar do estudo;
- mais de 24 horas após a entrada do paciente no hospital;
- a doença começou há mais de 72 horas;
- doenças agudas e crônicas graves concomitantes;
- neoplasias malignas, tratamento em tempo inferior a 1 ano, doenças autoimunes em fase de exacerbação;
- gravidez/lactação;
- HIV, Hepatite B/C;
- tuberculose ativa;
- transtorno do uso de álcool/dependência de drogas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Neuroinfecções
Pacientes com neuroinfecções agudas de etologia bacteriana e viral.
|
Doenças Infecciosas Intestinais
Pacientes com doenças infecciosas intestinais agudas de etologia bacteriana e viral.
|
Grupo de controle
Grupo de controle de pessoas saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade do diagnóstico de infecção aguda bacteriana vs viral
Prazo: 1 mês
|
Sensibilidade do diagnóstico de infecção aguda bacteriana versus viral usando o método proposto
|
1 mês
|
Especificidade do diagnóstico de infecção aguda bacteriana vs viral
Prazo: 1 mês
|
Especificidade do diagnóstico de infecção aguda bacteriana versus viral usando o método proposto
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRPCEM_NMAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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