- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03161951
Az akut fertőzések etiológiájának differenciáldiagnosztikája
Az akut fertőzések etiológiájának differenciáldiagnosztikája a perifériás vérmonociták és neutrofilek felszínén lévő aktivációs markerek expressziójának elemzése alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat során a fertőzések eredetének (bakteriális vs. vírusos) diagnosztikájának módszerét dolgozzák ki, amely a vér neutrofilek és monociták aktivációs markereinek azonosításán alapul. Ezzel a módszerrel a vérvételt követő egy órán belül felállítható a diagnózis.
A következő aktivációs markerek expresszióját áramlási citometriával vizsgáljuk: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC és HLA-DR.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idegfertőzések vagy akut bélfertőzések;
- a vérvétel lehetősége a kórházi felvételtől számított 24 órán belül;
- kevesebb mint 72 óra telt el a betegség kezdete után a vér levételéig;
Kizárási kritériumok:
- a beteg elutasítása a vizsgálatban;
- több mint 24 óra telt el a beteg kórházba érkezése után;
- a betegség több mint 72 órája kezdődött;
- egyidejű súlyos akut és krónikus betegségek;
- rosszindulatú daganatok, 1 évnél rövidebb kezelés, autoimmun betegségek az exacerbáció fázisában;
- terhesség/laktáció;
- HIV, hepatitis B/C;
- aktív tuberkulózis;
- alkoholfogyasztási zavar/kábítószer-függőség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Neuroinfekciók
Bakteriális és vírusos etológiájú akut neuroinfekcióban szenvedő betegek.
|
|
Bélfertőző betegségek
Bakteriális és vírusos etológiájú akut bélfertőző betegségekben szenvedő betegek.
|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges személyek kontrollcsoportja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bakteriális vs vírusos akut fertőzés diagnózisának érzékenysége
Időkeret: 1 hónap
|
A bakteriális vs vírusos akut fertőzés diagnózisának érzékenysége a javasolt módszerrel
|
1 hónap
|
|
A bakteriális vs vírusos akut fertőzés diagnózisának sajátossága
Időkeret: 1 hónap
|
A bakteriális vs vírusos akut fertőzés diagnózisának specifitása a javasolt módszerrel
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRPCEM_NMAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .