Differensialdiagnostikk av etiologi av akutte infeksjoner
7. januar 2019 oppdatert av: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Differensialdiagnostikk av etiologi av akutte infeksjoner basert på analyse av ekspresjon av aktiveringsmarkører på overflaten av perifere blodmonocytter og nøytrofiler.
Metode for diagnostikk av opprinnelsen til infeksjoner (bakteriell vs viral) basert på identifisering av aktiveringsmarkører for blodnøytrofiler og monocytter vil bli utviklet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I løpet av studien vil det bli utviklet en metode for diagnostikk av opprinnelsen til infeksjoner (bakteriell vs viral) basert på identifisering av aktiveringsmarkører for blodnøytrofiler og monocytter.Denne metoden vil tillate å stille en diagnose innen en time etter blodprøvetaking.
Uttrykket av følgende aktiveringsmarkører vil bli studert ved bruk av flowcytometri: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC og HLA-DR.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
169
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på infeksjonsavdelingene på byens sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nevroinfeksjoner eller akutte tarminfeksjoner;
- muligheten for blodprøvetaking innen en periode på opptil 24 timer fra tidspunktet for innleggelse til sykehus;
- mindre enn 72 timer gikk etter sykdomsutbruddet og til blod ble samlet;
Ekskluderingskriterier:
- nekte pasienten å delta i rettssaken;
- mer enn 24 timer gikk etter at pasienten kom inn på sykehuset;
- sykdommen begynte for mer enn 72 timer siden;
- samtidig alvorlige akutte og kroniske sykdommer;
- ondartede neoplasmer, behandling på et tidspunkt på mindre enn 1 år, autoimmune sykdommer i eksacerbasjonsfasen;
- graviditet/amming;
- HIV, hepatitter B/C;
- aktiv tuberkulose;
- alkoholmisbruk/narkotikaavhengighet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nevroinfeksjoner
Pasienter med akutte nevroinfeksjoner av bakteriell og viral etologi.
|
|
Intestinale infeksjonssykdommer
Pasienter med akutte tarminfeksjonssykdommer av bakteriell og viral etologi.
|
|
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe av friske personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet av diagnosen bakteriell vs viral akutt infeksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Følsomhet ved diagnostisering av bakteriell vs viral akutt infeksjon ved bruk av foreslått metode
|
1 måned
|
|
Spesifisitet av diagnosen bakteriell vs viral akutt infeksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Spesifisitet av diagnosen bakteriell vs viral akutt infeksjon ved bruk av foreslått metode
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRPCEM_NMAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intestinale infeksjonssykdommer
-
Jinling Hospital, ChinaFullførtEffekt og sikkerhet ved transplantasjon av fekal mikrobiota for kronisk intestinal pseudoobstruksjonKronisk intestinal pseudoobstruksjonKina
-
MovetisFullførtKronisk intestinal pseudoobstruksjonStorbritannia
-
BrightseedRekruttering
-
Chr HansenAtlantia Food Clinical Trials; Signifikans ApSFullført
-
University of NottinghamNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Cambridge University Hospitals... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeUkjentIntestinal metaplasi | Intestinal dysplasiSingapore
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullført
-
Maastricht University Medical CenterFullført
-
a2 Milk Company Ltd.Fullført