Differentialdiagnostik der Ätiologie akuter Infektionen
7. Januar 2019 aktualisiert von: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Differentialdiagnostik der Ätiologie akuter Infektionen basierend auf der Analyse der Expression von Aktivierungsmarkern auf der Oberfläche von peripheren Blutmonozyten und Neutrophilen.
Es wird ein Verfahren zur Diagnostik des Ursprungs von Infektionen (bakteriell vs. viral) entwickelt, das auf der Identifizierung von Aktivierungsmarkern von Blutneutrophilen und Monozyten basiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Während der Studie wird ein Verfahren zur Diagnose des Ursprungs von Infektionen (bakteriell vs. viral) entwickelt, das auf der Identifizierung von Aktivierungsmarkern von Blutneutrophilen und Monozyten basiert. Dieses Verfahren wird es ermöglichen, eine Diagnose innerhalb einer Stunde nach der Blutentnahme zu stellen.
Die Expression der folgenden Aktivierungsmarker wird mittels Durchflusszytometrie untersucht: CD11b, CD11c, CD13, CD16, CD32, CD35, CD38, CD62L, CD64, CD66b, CD88, CD284, HLA-ABC und HLA-DR.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
169
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in die Infektionsabteilungen der städtischen Krankenhäuser eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neuroinfektionen oder akute Darminfektionen;
- die Möglichkeit der Blutentnahme innerhalb eines Zeitraums von bis zu 24 Stunden ab dem Zeitpunkt der Aufnahme ins Krankenhaus;
- weniger als 72 Stunden nach Ausbruch der Krankheit und bis zur Blutentnahme vergangen sind;
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen;
- mehr als 24 Stunden vergangen sind, nachdem der Patient das Krankenhaus betreten hat;
- die Krankheit begann vor mehr als 72 Stunden;
- begleitende schwere akute und chronische Erkrankungen;
- bösartige Neubildungen, Behandlung zu einem Zeitpunkt von weniger als 1 Jahr, Autoimmunerkrankungen in der Phase der Exazerbation;
- Schwangerschaft/Stillzeit;
- HIV, Hepatit B/C;
- aktive Tuberkulose;
- Alkoholkonsum/Drogensucht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Neuroinfektionen
Patienten mit akuten Neuroinfektionen bakterieller und viraler Ethologie.
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Darminfektionskrankheiten
Patienten mit akuten intestinalen Infektionskrankheiten der bakteriellen und viralen Ethologie.
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Kontrollgruppe
Kontrollgruppe gesunder Personen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensitivität der Diagnose einer bakteriellen vs. viralen akuten Infektion
Zeitfenster: 1 Monat
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Sensitivität der Diagnose einer bakteriellen vs. viralen akuten Infektion unter Verwendung der vorgeschlagenen Methode
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1 Monat
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Spezifität der Diagnose einer bakteriellen vs. viralen akuten Infektion
Zeitfenster: 1 Monat
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Spezifität der Diagnose einer bakteriellen vs. viralen akuten Infektion unter Verwendung der vorgeschlagenen Methode
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Andrei Y Hancharou, Dr, Head of the Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRPCEM_NMAT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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