Terapia de grupo de regulação emocional sensível à cultura para refugiados traumatizados
2 de abril de 2019 atualizado por: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Terapia de grupo de regulação emocional sensível à cultura para refugiados traumatizados: um estudo controlado randomizado
Há uma falta de estudos sobre o efeito do tratamento em refugiados traumatizados.
Descobertas recentes indicam que os déficits de regulação emocional desempenham um papel fundamental no TEPT também entre refugiados traumatizados e destacam a importância e possíveis direções para o desenvolvimento de um treinamento de regulação emocional para refugiados.
Neste estudo, os pesquisadores, portanto, desejam examinar a eficácia de uma nova terapia de grupo, transdiagnóstica e sensível à cultura, que sistematicamente ensina estratégias específicas de regulação emocional.
Os participantes serão designados aleatoriamente para o treinamento de regulação emocional, entregue em formato de grupo ou uma condição de controle de lista de espera.
O estudo ocorre em cooperação com o REFUGIO Munique, que é um centro de tratamento especializado no tratamento de refugiados traumatizados.
Os médicos fornecerão o tratamento a requerentes de asilo traumatizados e refugiados que relatam dificuldades na regulação emocional.
Os investigadores examinarão se os refugiados e requerentes de asilo no grupo de intervenção apresentarão melhorias nos sintomas psicológicos, no funcionamento social e na regulação emocional em comparação com um grupo de controle em lista de espera que receberá o tratamento após a conclusão do grupo de intervenção.
A terapia de grupo abrange 14 sessões e tem um fundo cognitivo-comportamental.
Ele se concentra em transmitir estratégias para lidar com sentimentos intensos e os pacientes devem obter um senso de autoeficácia e controle sobre seus sentimentos e sintomas relevantes para o trauma.
Intérpretes qualificados serão usados nas avaliações, bem como nas terapias de grupo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha
- REFUGIO München
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Refugiado ou requerente de asilo do Afeganistão, falando Dari
- relatar pelo menos um evento traumático em uma lista de traumas
- relatando dificuldades na regulação emocional
- entre os 15 e os 21 anos
Critério de exclusão:
- Psicose
- Ideações suicidas graves
- Atualmente recebendo psicoterapia em outro lugar
- dissociação grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de Grupo de Regulação Emocional
Os participantes atribuídos a esta condição receberão tratamento imediatamente após a atribuição.
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Terapia de grupo de regulação emocional, 14 sessões, sessões de 1,5 horas, terapia de grupo, reuniões semanais.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Esta condição é um controle de lista de espera e não recebe nenhuma intervenção durante o período do estudo, mas é oferecido tratamento após a avaliação final diretamente após a fase de tratamento do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas Dificuldades na Regulação das Emoções
Prazo: linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Escala: Escala de Regulação Emocional (DERS)
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linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Mudança na saúde geral
Prazo: linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Escala Questionário de Saúde Geral -28 (GHQ-28)
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linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estresse pós-traumático
Prazo: linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Escala: Lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
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linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Mudança nas reações de raiva
Prazo: linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Escala: Dimensões das Reações de Raiva-5 (DAR-5)
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linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Escala de Experiência de Tratamento - Paciente (TESP)
Prazo: após 14 semanas (= pós-tratamento)
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após 14 semanas (= pós-tratamento)
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Mudança na competência emocional (avaliação de terceiros pelo cuidador)
Prazo: linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Escala: Questionário de Competência Emocional (Alemão: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
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linha de base, após 14 semanas (= pós-tratamento), 3 meses de acompanhamento (3 meses após o tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
- Diretor de estudo: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- Cadeira de estudo: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 022ERT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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