Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultuurgevoelige emotieregulatie Groepstherapie voor getraumatiseerde vluchtelingen

2 april 2019 bijgewerkt door: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Cultuurgevoelige emotieregulatie Groepstherapie voor getraumatiseerde vluchtelingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is een gebrek aan studies over het behandeleffect bij getraumatiseerde vluchtelingen. Recente bevindingen geven aan dat tekorten in emotieregulatie een sleutelrol spelen bij PTSS, ook bij getraumatiseerde vluchtelingen, en benadrukken het belang en de mogelijke richtingen voor de ontwikkeling van een emotieregulatietraining voor vluchtelingen. In dit onderzoek willen de onderzoekers daarom de effectiviteit onderzoeken van een nieuwe, transdiagnostische, cultuursensitieve groepstherapie, die systematisch specifieke emotieregulatiestrategieën aanleert. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de emotieregulatietraining, die in groepsverband wordt gegeven, of aan een wachtlijstcontroleconditie. Het onderzoek vindt plaats in samenwerking met REFUGIO München, een behandelcentrum dat gespecialiseerd is in de behandeling van getraumatiseerde vluchtelingen. Clinici zullen de behandeling geven aan getraumatiseerde asielzoekers en vluchtelingen die problemen met emotieregulatie melden. De onderzoekers gaan na of vluchtelingen en asielzoekers in de interventiegroep verbeteringen vertonen in psychische symptomen, sociaal functioneren en in emotieregulatie in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep die de behandeling krijgt nadat de interventiegroep is afgerond. De groepstherapie omvat 14 sessies en heeft een cognitief-gedragsmatige achtergrond. Het richt zich op het overbrengen van strategieën om met intense gevoelens om te gaan en de patiënten moeten een gevoel van zelfredzaamheid en controle krijgen over hun traumarelevante gevoelens en symptomen. Gekwalificeerde tolken zullen worden gebruikt bij de beoordelingen en groepstherapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland
        • REFUGIO München

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vluchteling of asielzoeker uit Afghanistan, Dari sprekend
  • het melden van ten minste één traumatische gebeurtenis op een traumalijst
  • problemen met emotieregulatie melden
  • tussen de 15 en 21 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose
  • Ernstige zelfmoordgedachten
  • Momenteel elders psychotherapie
  • Ernstige dissociatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emotieregulatie Groepstherapie
Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, worden onmiddellijk na toewijzing behandeld.
Gedragsmatig: Vaardigheidstraining Affectregulatie - Een cultuursensitieve aanpak: STARK
Emotieregulatie Groepstherapie, 14 sessies, sessies 1,5 uur, groepstherapie, wekelijkse bijeenkomst.
Andere namen:
  • Duitse titel: Skills-Training der Affektregulation: Ein kultursensibler Ansatz: STARK
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deze aandoening is een wachtlijstcontrolegroep en krijgt tijdens de onderzoeksperiode geen interventie, maar krijgt behandeling aangeboden na de eindbeoordeling direct na de behandelfase van de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in moeilijkheden bij emotieregulatie
Tijdsspanne: baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
Schaal: Emotie Regulatie Schaal (DERS)
baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
Verandering in algemene gezondheid
Tijdsspanne: baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
Schaal Algemene Gezondheidsvragenlijst -28 (GHQ-28)
baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in posttraumatische stress
Tijdsspanne: baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
Schaal: PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
Verandering in woedereacties
Tijdsspanne: baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
Schaal: dimensies van woedereacties-5 (DAR-5)
baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
Behandelervaringsschaal - Patiënt (TESP)
Tijdsspanne: na 14 weken (= nabehandeling)
na 14 weken (= nabehandeling)
Verandering in emotionele competentie (beoordeling door derden door verzorger)
Tijdsspanne: baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)
Schaal: vragenlijst over emotionele competentie (Duits: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
baseline, na 14 weken (= nabehandeling), 3 maanden follow-up (3 maanden na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Medewerkers

REFUGIO Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
  • Studie directeur: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
  • Studie stoel: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 022ERT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren