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Thérapie de groupe de régulation des émotions sensible à la culture pour les réfugiés traumatisés

2 avril 2019 mis à jour par: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Thérapie de groupe de régulation des émotions sensible à la culture pour les réfugiés traumatisés : un essai contrôlé randomisé

Il y a un manque d'études sur l'effet du traitement chez les réfugiés traumatisés. Des découvertes récentes indiquent que les déficits de régulation des émotions jouent un rôle clé dans le SSPT également chez les réfugiés traumatisés et soulignent l'importance et les orientations potentielles pour le développement d'une formation à la régulation des émotions pour les réfugiés. Dans cette étude, les chercheurs veulent donc examiner l'efficacité d'une nouvelle thérapie de groupe transdiagnostique, culturellement sensible, qui enseigne systématiquement des stratégies spécifiques de régulation des émotions. Les participants seront assignés au hasard soit à la formation sur la régulation des émotions, dispensée en groupe, soit à une condition de contrôle sur liste d'attente. L'étude se déroule en coopération avec REFUGIO Munich, qui est un centre de traitement spécialisé dans le traitement des réfugiés traumatisés. Les cliniciens dispenseront le traitement aux demandeurs d'asile et aux réfugiés traumatisés qui signalent des difficultés de régulation des émotions. Les enquêteurs examineront si les réfugiés et les demandeurs d'asile du groupe d'intervention montreront des améliorations des symptômes psychologiques, du fonctionnement social ainsi que de la régulation des émotions par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente qui recevra le traitement une fois le groupe d'intervention terminé. La thérapie de groupe couvre 14 séances et a un fond cognitivo-comportemental. Il se concentre sur la transmission de stratégies pour faire face aux sentiments intenses et les patients doivent acquérir un sentiment d'auto-efficacité et de contrôle sur leurs sentiments et symptômes liés au traumatisme. Des interprètes qualifiés seront utilisés dans les évaluations ainsi que dans les thérapies de groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne
        • REFUGIO München

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Réfugié ou demandeur d'asile d'Afghanistan, parlant le dari
  • signaler au moins un événement traumatisant sur une liste de traumatismes
  • signaler des difficultés de régulation des émotions
  • entre 15 et 21 ans

Critère d'exclusion:

  • Psychose
  • Idées suicidaires graves
  • Actuellement en psychothérapie ailleurs
  • Dissociation sérieuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de groupe pour la régulation des émotions
Les participants affectés à cette condition recevront un traitement immédiatement après l'affectation.
Comportemental: Formation en compétences d'affect-régulation - Une approche sensible à la culture : STARK
Thérapie de groupe sur la régulation des émotions, 14 séances, séances d'une heure et demie, thérapie de groupe, réunion hebdomadaire.
Autres noms:
  • Titre allemand : Skills-Training der Affektregulation : Ein kultursensibler Ansatz : STARK
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Cette condition est un contrôle sur liste d'attente et ne reçoit aucune intervention pendant la période d'étude, mais se voit proposer un traitement après l'évaluation finale directement après la phase de traitement du groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des difficultés de régulation des émotions
Délai: ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
Échelle : Échelle de régulation des émotions (DERS)
ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
Changement dans l'état de santé général
Délai: ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
Échelle Questionnaire de santé générale -28 (GHQ-28)
ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du stress post-traumatique
Délai: ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
Échelle : liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
Changement dans les réactions de colère
Délai: ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
Échelle : Dimensions des réactions de colère-5 (DAR-5)
ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
Échelle d'expérience de traitement - Patient (TESP)
Délai: après 14 semaines (= post-traitement)
après 14 semaines (= post-traitement)
Changement dans la compétence émotionnelle (évaluation par un tiers par le soignant)
Délai: ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)
Échelle : Questionnaire sur les compétences émotionnelles (en allemand : Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
ligne de base, après 14 semaines (= post-traitement), suivi de 3 mois (3 mois après le traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Collaborateurs

REFUGIO Munich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
  • Directeur d'études: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
  • Chaise d'étude: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 022ERT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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