Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturfølsom følelsesreguleringsgruppeterapi for traumatiserede flygtninge

2. april 2019 opdateret af: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Kulturfølsom følelsesreguleringsgruppeterapi for traumatiserede flygtninge: et randomiseret kontrolleret forsøg

Der mangler undersøgelser af behandlingseffekt hos traumatiserede flygtninge. Nylige resultater indikerer, at mangel på følelsesregulering spiller en nøglerolle i PTSD også blandt traumatiserede flygtninge og fremhæver vigtigheden og potentielle retninger for udviklingen af ​​en følelsesreguleringstræning for flygtninge. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne derfor at undersøge effektiviteten af ​​en ny, transdiagnostisk, kulturfølsom gruppeterapi, som systematisk underviser i specifikke følelsesreguleringsstrategier. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten følelsesreguleringstræningen, leveret i gruppeformat eller en ventelistekontroltilstand. Undersøgelsen foregår i samarbejde med REFUGIO München, som er et behandlingscenter med speciale i behandling af traumatiserede flygtninge. Klinikere vil levere behandlingen til traumatiserede asylansøgere og flygtninge, der rapporterer vanskeligheder med følelsesregulering. Efterforskerne vil undersøge, om flygtninge og asylansøgere i indsatsgruppen vil vise forbedringer i psykiske symptomer, social funktionsevne samt i følelsesregulering i forhold til en ventelistekontrolgruppe, som vil modtage behandlingen efter indsatsgruppen er afsluttet. Gruppeterapien dækker 14 sessioner og har en kognitiv adfærdsmæssig baggrund. Den fokuserer på at formidle strategier til at håndtere intense følelser, og patienterne skal opnå en følelse af selveffektivitet og kontrol over deres traumerelevante følelser og symptomer. Der vil blive brugt kvalificerede tolke i vurderingerne samt gruppeterapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • REFUGIO München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flygtning eller asylansøger fra Afghanistan, der taler Dari
  • rapportering af mindst én traumatisk hændelse på en traumeliste
  • rapportering af vanskeligheder med følelsesregulering
  • mellem 15 og 21 år

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Alvorlige selvmordstanker
  • Modtager i øjeblikket psykoterapi andetsteds
  • Alvorlig dissociation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Følelsesregulering gruppeterapi
Deltagere tildelt denne tilstand vil modtage behandling umiddelbart efter tildelingen.
Adfærdsmæssigt: Færdighedstræning af Affect-Regulation - En kulturfølsom tilgang: STARK
Følelsesregulering Gruppeterapi, 14 sessioner, 1,5 times sessioner, gruppeterapi, møde ugentligt.
Andre navne:
  • Tysk titel: Skills-Training der Affektregulation: Ein kultursensibler Ansatz: STARK
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Denne tilstand er en ventelistekontrol og modtager ingen intervention i undersøgelsesperioden, men tilbydes behandling efter den endelige vurdering direkte efter interventionsgruppens behandlingsfase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vanskeligheder i følelsesregulering
Tidsramme: baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
Skala: Emotion Regulation Scale (DERS)
baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
Ændring i generel sundhed
Tidsramme: baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
Skala General Health Questionnaire -28 (GHQ-28)
baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatisk stress
Tidsramme: baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
Skala: PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5)
baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
Ændring i vredesreaktioner
Tidsramme: baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
Skala: Dimensions of Anger Reactions-5 (DAR-5)
baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
Behandlingserfaringsskala - patient (TESP)
Tidsramme: efter 14 uger (= efterbehandling)
efter 14 uger (= efterbehandling)
Ændring i følelsesmæssig kompetence (tredjepartsvurdering af omsorgsperson)
Tidsramme: baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)
Skala: Emotional Competence Questionnaire (tysk: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
baseline, efter 14 uger (= efterbehandling), 3 måneders opfølgning (3 måneder efter behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

REFUGIO Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
  • Studieleder: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
  • Studiestol: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 022ERT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner