Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuuriherkkä tunteiden säätelyryhmäterapia traumatisoituneille pakolaisille

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Kulttuuriherkkä tunteiden säätelyryhmäterapia traumatisoituneille pakolaisille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Hoidon vaikutuksista traumatisoituneiden pakolaisten kohdalla ei ole tutkimuksia. Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että tunnesääntelyn puutteet ovat avainasemassa PTSD:ssä myös traumatisoituneiden pakolaisten keskuudessa ja korostavat pakolaisten tunteiden säätelykoulutuksen kehittämisen tärkeyttä ja mahdollisia suuntaviivoja. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat siksi tarkastella uuden, transdiagnostisen, kulttuurisensitiivisen ryhmäterapian tehokkuutta, joka opettaa systemaattisesti tiettyjä tunteiden säätelystrategioita. Osallistujat valitaan satunnaisesti joko tunteiden säätelykoulutukseen, joka toimitetaan ryhmämuodossa tai jonotuslistalla. Tutkimus tapahtuu yhteistyössä REFUGIO Münchenin kanssa, joka on traumatisoituneiden pakolaisten hoitoon erikoistunut hoitokeskus. Lääkärit antavat hoitoa traumatisoituneille turvapaikanhakijoille ja pakolaisille, jotka ilmoittavat tunteiden säätelyvaikeuksista. Tutkijat selvittävät, onko interventioryhmän pakolaisilla ja turvapaikanhakijoilla parannuksia psykologisissa oireissa, sosiaalisessa toiminnassa sekä tunteiden säätelyssä verrattuna jonotuslistakontrolliryhmään, joka saa hoidon interventioryhmän päätyttyä. Ryhmäterapia kattaa 14 istuntoa ja sillä on kognitiivis-käyttäytymistausta. Siinä keskitytään välittämään strategioita selviytyäkseen intensiivisistä tunteista, ja potilaiden tulee saada tunne omasta tehokkuudestaan ​​ja hallita traumaan liittyviä tunteitaan ja oireitaan. Arvioinneissa ja ryhmäterapioissa käytetään päteviä tulkkeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa
        • REFUGIO München

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pakolainen tai turvapaikanhakija Afganistanista, puhuu daria
  • raportoida ainakin yhdestä traumaattisesta tapahtumasta traumaluettelossa
  • tunteiden säätelyn vaikeuksista ilmoittaminen
  • 15-21 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoosi
  • Vakavia itsemurha-ajatuksia
  • Tällä hetkellä psykoterapiassa muualla
  • Vakava dissosiaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunnesäätelyryhmäterapia
Osallistujat, jotka on määrätty tähän sairauteen, saavat hoitoa välittömästi toimeksiannon jälkeen.
Käyttäytyminen: Vaikutussääntelyn taitojen koulutus - Kulttuurisensitiivinen lähestymistapa: STARK
Tunnesäätelyryhmäterapia, 14 istuntoa, 1,5 tunnin istunnot, ryhmäterapia, tapaaminen viikoittain.
Muut nimet:
  • Saksankielinen otsikko: Skills-Training der Affektregulation: Ein kultursensibler Ansatz: STARK
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tämä tila on jonotuslistakontrolli, eikä se saa interventiota tutkimusjakson aikana, vaan sille tarjotaan hoitoa lopullisen arvioinnin jälkeen välittömästi interventioryhmän hoitovaiheen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tunteiden säätelyn vaikeuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Asteikko: Emotion Regulation Scale (DERS)
lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutos yleisessä terveydentilassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Scale General Health Questionnaire -28 (GHQ-28)
lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisessa stressissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Asteikko: PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Muutos vihareaktioissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Asteikko: Vihareaktioiden ulottuvuudet-5 (DAR-5)
lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Hoitokokemusasteikko – potilas (TESP)
Aikaikkuna: 14 viikon kuluttua (= hoidon jälkeen)
14 viikon kuluttua (= hoidon jälkeen)
Muutos tunnekyvyssä (kolmannen osapuolen arvio hoitajalta)
Aikaikkuna: lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
Asteikko: Emotional Competence Questionnaire (saksa: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
lähtötaso, 14 viikon jälkeen (= hoidon jälkeen), 3 kuukauden seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yhteistyökumppanit

REFUGIO Munich

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
  • Opintojohtaja: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 022ERT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa