Kulturkänslig känsloregleringsgruppsterapi för traumatiserade flyktingar
2 april 2019 uppdaterad av: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Kulturkänslig känsloregleringsgruppsterapi för traumatiserade flyktingar: en randomiserad kontrollerad prövning
Det saknas studier om behandlingseffekt hos traumatiserade flyktingar.
Nya fynd tyder på att brister i känsloreglering spelar en nyckelroll vid PTSD även bland traumatiserade flyktingar och belyser vikten och potentiella riktningar för utvecklingen av en känsloregleringsutbildning för flyktingar.
I denna studie vill utredarna därför undersöka effektiviteten av en ny, transdiagnostisk, kulturkänslig gruppterapi, som systematiskt lär ut specifika känsloregleringsstrategier.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen emotionregleringsutbildningen, levererad i gruppformat eller ett kontrollvillkor för väntelistan.
Studien sker i samarbete med REFUGIO München, som är ett behandlingscenter specialiserat på behandling av traumatiserade flyktingar.
Kliniker kommer att ge behandlingen till traumatiserade asylsökande och flyktingar som rapporterar svårigheter med att reglera känslor.
Utredarna kommer att undersöka om flyktingar och asylsökande i interventionsgruppen kommer att visa förbättringar i psykologiska symtom, social funktion samt i känsloreglering jämfört med en väntelista kontrollgrupp som kommer att få behandlingen efter att interventionsgruppen har avslutats.
Gruppterapin omfattar 14 pass och har en kognitiv beteendebakgrund.
Den fokuserar på att förmedla strategier för att hantera intensiva känslor och patienterna ska få en känsla av själveffektivitet och kontroll över sina traumarelevanta känslor och symtom.
Kvalificerade tolkar kommer att användas vid bedömningar samt gruppterapier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Munich, Tyskland
- REFUGIO München
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flykting eller asylsökande från Afghanistan, talar Dari
- rapportera minst en traumatisk händelse på en traumalista
- rapportera svårigheter i känsloreglering
- mellan 15 och 21 år
Exklusions kriterier:
- Psykos
- Allvarliga självmordstankar
- Får för närvarande psykoterapi på annat håll
- Allvarlig dissociation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Emotion Regulation Gruppterapi
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att få behandling omedelbart efter uppdraget.
|
Känsloreglering Gruppterapi, 14 pass, 1,5 timmes pass, gruppterapi, möte veckovis.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Detta tillstånd är en väntelista och får ingen insats under studietiden utan erbjuds behandling efter slutbedömning direkt efter behandlingsfasen av interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårigheter med att reglera känslor
Tidsram: baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
Skala: Emotion Regulation Scale (DERS)
|
baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
|
Förändring i allmän hälsa
Tidsram: baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
Skala General Health Questionnaire -28 (GHQ-28)
|
baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i posttraumatisk stress
Tidsram: baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
Skala: PTSD checklista för DSM-5 (PCL-5)
|
baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
|
Förändring i ilska reaktioner
Tidsram: baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
Skala: Dimensions of Anger Reactions-5 (DAR-5)
|
baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
|
Treatment Experience Scale – Patient (TESP)
Tidsram: efter 14 veckor (= efterbehandling)
|
efter 14 veckor (= efterbehandling)
|
|
|
Förändring i emotionell kompetens (tredje parts bedömning av vårdgivare)
Tidsram: baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
Skala: Emotional Competence Questionnaire (tyska: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
|
baslinje, efter 14 veckor (= efter behandling), 3 månaders uppföljning (3 månader efter behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
- Studierektor: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- Studiestol: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2017
Första postat (Faktisk)
22 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 022ERT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .