Kultúra-érzékeny érzelemszabályozó csoportterápia traumatizált menekültek számára
2019. április 2. frissítette: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Kultúra-érzékeny érzelemszabályozási csoportterápia traumatizált menekültek számára: Randomizált, kontrollált próba
Hiányoznak a traumatizált menekültek kezelési hatásáról szóló tanulmányok.
A legújabb eredmények azt mutatják, hogy az érzelemszabályozási hiányok kulcsszerepet játszanak a PTSD-ben a traumatizált menekültek körében is, és rávilágítanak a menekülteknek szóló érzelemszabályozó tréning kidolgozásának fontosságára és lehetséges irányaira.
Ebben a tanulmányban a kutatók ezért egy új, transzdiagnosztikus, kultúraérzékeny csoportterápia hatékonyságát kívánják megvizsgálni, amely szisztematikusan tanít specifikus érzelemszabályozási stratégiákat.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az érzelemszabályozási tréningre, amelyet csoportos formában, vagy egy várólista kontrollállapotban tartanak.
A tanulmány a REFUGIO Münchennel együttműködésben zajlik, amely egy traumatizált menekültek kezelésére szakosodott kezelőközpont.
A klinikusok ellátják a kezelést a traumatizált menedékkérőknek és menekülteknek, akik érzelemszabályozási nehézségekről számolnak be.
A nyomozók azt vizsgálják, hogy az intervenciós csoportba tartozó menekültek és menedékkérők pszichés tüneteiben, szociális működésében, valamint érzelmek szabályozásában javulnak-e a várólista kontrollcsoporthoz képest, amely az intervenciós csoport befejezése után részesül kezelésben.
A csoportterápia 14 alkalomból áll, és kognitív-viselkedési háttérrel rendelkezik.
Az intenzív érzésekkel való megbirkózás stratégiáinak közvetítésére összpontosít, és a betegeknek el kell érniük az önhatékonyságot, és kontrollálniuk kell traumával kapcsolatos érzéseiket és tüneteiket.
Képzett tolmácsokat használnak az értékelésekhez, valamint a csoportos terápiákhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország
- REFUGIO München
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Menekült vagy menedékkérő Afganisztánból, dari nyelven beszél
- legalább egy traumatikus esemény bejelentése a traumalistán
- érzelemszabályozási nehézségek bejelentése
- 15 és 21 éves kor között
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis
- Súlyos öngyilkossági gondolatok
- Jelenleg máshol részesül pszichoterápiában
- Komoly disszociáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelemszabályozás csoportterápia
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevők a beosztás után azonnal kezelésben részesülnek.
|
Érzelemszabályozás Csoportterápia, 14 alkalom, 1,5 órás foglalkozások, csoportterápia, heti találkozó.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Ez az állapot várólistás kontroll, és a vizsgálati időszak alatt nem kap beavatkozást, de a végső értékelés után, közvetlenül az intervenciós csoport kezelési szakasza után felajánlják a kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzelemszabályozás nehézségeiben
Időkeret: kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Skála: Érzelemszabályozási Skála (DERS)
|
kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
|
Változás az általános egészségben
Időkeret: kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Scale General Health Questionnaire -28 (GHQ-28)
|
kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a poszttraumás stresszben
Időkeret: kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Skála: PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
|
kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
|
Változás a dühreakciókban
Időkeret: kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Skála: A dühreakciók dimenziói-5 (DAR-5)
|
kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
|
Kezelési tapasztalati skála – beteg (TESP)
Időkeret: 14 hét után (= utókezelés)
|
14 hét után (= utókezelés)
|
|
|
Az érzelmi kompetencia változása (a gondozó által végzett harmadik fél értékelése)
Időkeret: kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Skála: Érzelmi kompetencia kérdőív (németül: Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
|
kiindulási állapot, 14 hét után (= kezelés után), 3 hónapos követés (3 hónappal a kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
- Tanulmányi igazgató: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- Tanulmányi szék: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 022ERT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .