周術期低体温症 外来手術における低体温症
周術期低体温 自己加温または強制空気加温ブランケットによる外来手術における低体温、ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
全身麻酔で投与される麻酔薬は、体温調節と熱発生の障害を引き起こします。 全身麻酔の導入後、深部体温は体の深部から低温の皮膚への血液の再分配にまで低下します。 その後の熱発生の障害は、さらなる熱の損失に寄与します。
軽度の低体温 (摂氏 36 度未満) は、創傷感染の発生率の増加、麻酔後のケアユニットでの長期滞在、震え、患者の快適さの低下に寄与します。
術前、術中、術後の積極的な加温など、低体温症を防ぐための効果的な介入がいくつかあります。 末梢から体幹への血液分布を変えるための予熱された静脈内輸液および医学的介入は、低体温症の予防に効果的でした。
部門では、低体温症を防ぐために、自己加温ブランケット (Easywarm®) と強制空気ブランケット (BairHugger®) の両方が日常的に使用されています。 麻酔時間が 1 時間以上の整形手術を受けた少数の患者は、術後に震えや寒さを感じていることが観察されています。
目的：
この研究の目的は、外来手術室で整形手術を受けている患者の周術期の患者体温を観察および測定することです。 この研究では、自己加温ブランケット (Easywarm®) による能動的加温が、強制空気ブランケット (BairHugger®) による能動的加温と同じくらい効果的かどうかを評価します。 第二に、この研究では、一方または両方の方法が周術期の低体温を防ぐのに有効かどうかを評価します。
デザイン：
これは、前向きランダム化試験として設計された品質保証研究です。 検証済みの非侵襲的体温計 (SpotOn® 3M) を使用して、全身麻酔での外科手術の前、最中、後に体温を測定します。 番号 1 と番号 2 の同数のメモが封筒に入れられました (1=EasyWarm®、2=BairHugger®)。 手術室ごとにメモが描かれ、その手術室のすべての患者は、メモの番号に従って積極的な加温を受けます。
人口データ:
性別、年齢、体重、身長、BMI、服薬状況、罹患率、ASA クラスが登録されます。
測定:
- 温度 (摂氏)
- 血圧
- 心拍数
- SaO2
- 温度快適度「数値評価尺度」(NRS)
その他の登録:
- 研究期間中に投与された薬。
- 麻酔と手術の開始と終了
- 気温が摂氏 36 度以上の時間。
- 患者さんの帰宅時間
データを収集し、データフォームに登録します。 データは匿名化された Excel ワークブックで分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Sør-Trøndelag
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Trondheim、Sør-Trøndelag、ノルウェー、7014
- Aleris Solsiden
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -全身麻酔の期間が60分以上の計画的な形成手術の患者。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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イージーウォーム
周術期の低体温を防ぐ自己加温ブランケット
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ウォーミングブランケット
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ベアハガー
周術期の低体温を防ぐための強制空気加温ブランケット
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継続的な温風で患者を温めるマットレス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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温度
時間枠：周術期
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SpotOn 3M で測定された摂氏温度
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究期間中に投与された薬
時間枠：周術期
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種類と投与量が登録されています。
エフェドリンとフェニレフリンは体温調節と相互作用することが知られています。
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周術期
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温度数値評価スケール
時間枠：周術期。
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加温介入を必要とせずに患者が快適に暖まる温度を特定する。
|
周術期。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Stig S Tyvold, MD PhD、Aleris Helse AS
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。