门诊手术中的围手术期低温
围手术期低温 门诊手术中通过自暖或强制通风加温毯进行低温,一项随机对照试验
研究概览
详细说明
背景:
在全身麻醉中给予的麻醉药物会导致体温调节和产热受损。 全身麻醉诱导后,核心温度降低,血液从身体核心重新分配到较冷的皮肤。 后来受损的产热作用导致进一步的热量损失。
轻度低温(<36 摄氏度)会增加伤口感染的发生率、延长在麻醉后监护病房的停留时间、颤抖和降低患者的舒适度。
有几种有效的干预措施可以防止体温过低,例如术前、术中和术后主动加温。 预热静脉输液和改变从外周到身体核心的血液分布的医疗干预措施可有效预防体温过低。
在该科室,自暖毯 (Easywarm®) 和强制通风毯 (BairHugger®) 通常用于防止体温过低。 据观察,少数麻醉时间超过1小时的整形手术患者术后出现寒战、冷感。
目的:
该研究的目的是观察和测量在门诊手术室接受整形手术的患者围手术期的体温。 本研究将评估使用自暖毯 (Easywarm®) 主动加温是否与使用强制通风毯 (BairHugger®) 主动加温一样有效。 其次,该研究将评估一种或两种方法是否能有效预防围手术期体温过低。
设计:
这是一项质量保证研究,被设计为一项前瞻性随机试验。 使用经过验证的非侵入式温度计 (SpotOn® 3M),可以在全身麻醉的外科手术之前、期间和之后测量温度。 将相同数量的编号为 1 和 2 的纸币放入信封中(1=EasyWarm®,2=BairHugger®)。 为每个手术室画一张便条,该手术室内的所有患者根据便条上的数字接受主动加温。
人口数据:
将登记性别、年龄、体重、身高、BMI、药物、发病率和 ASA 等级。
测量:
- 温度(摄氏度)
- 血压
- 心率
- SaO2
- 温度舒适度“数字评定量表”(NRS)
其他报名:
- 研究期间给予的药物。
- 麻醉和手术的开始和结束
- 温度高于或等于 36 摄氏度的时间。
- 病人回家时间
收集数据并在数据表上注册。 数据在匿名的 Excel 工作簿中进行分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Sør-Trøndelag
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Trondheim、Sør-Trøndelag、挪威、7014
- Aleris Solsiden
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 全身麻醉时间≥60分钟的计划整形手术患者。
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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易暖
自暖毯可防止围手术期体温过低
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保暖毯
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BairHugger
强制通风加温毯可防止围手术期体温过低
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持续加热空气的病人加温床垫。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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温度
大体时间:围手术期
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SpotOn 3M 测得的摄氏温度
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究期间给予的药物
大体时间:围手术期
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类型和剂量已注册。
已知麻黄碱和去氧肾上腺素与温度调节相互作用。
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围手术期
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温度数值等级量表
大体时间:围手术期。
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确定患者在什么温度下感到舒适温暖而不需要加温干预。
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围手术期。
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Stig S Tyvold, MD PhD、Aleris Helse AS
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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