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门诊手术中的围手术期低温

2017年5月21日 更新者:Aleris Helse

围手术期低温 门诊手术中通过自暖或强制通风加温毯进行低温,一项随机对照试验

该研究的目的是测量门诊手术室接受整形手术的患者在围手术期的体温。 本研究将评估使用自暖毯 (Easywarm®) 主动加温是否与使用强制通风毯 (BairHugger®) 主动加温一样有效。 其次,该研究将评估一种或两种方法是否能有效预防围手术期体温过低。

研究概览

详细说明

背景:

在全身麻醉中给予的麻醉药物会导致体温调节和产热受损。 全身麻醉诱导后,核心温度降低,血液从身体核心重新分配到较冷的皮肤。 后来受损的产热作用导致进一步的热量损失。

轻度低温(<36 摄氏度)会增加伤口感染的发生率、延长在麻醉后监护病房的停留时间、颤抖​​和降低患者的舒适度。

有几种有效的干预措施可以防止体温过低,例如术前、术中和术后主动加温。 预热静脉输液和改变从外周到身体核心的血液分布的医疗干预措施可有效预防体温过低。

在该科室,自暖毯 (Easywarm®) 和强制通风毯 (BairHugger®) 通常用于防止体温过低。 据观察,少数麻醉时间超过1小时的整形手术患者术后出现寒战、冷感。

目的:

该研究的目的是观察和测量在门诊手术室接受整形手术的患者围手术期的体温。 本研究将评估使用自暖毯 (Easywarm®) 主动加温是否与使用强制通风毯 (BairHugger®) 主动加温一样有效。 其次,该研究将评估一种或两种方法是否能有效预防围手术期体温过低。

设计:

这是一项质量保证研究,被设计为一项前瞻性随机试验。 使用经过验证的非侵入式温度计 (SpotOn® 3M),可以在全身麻醉的外科手术之前、期间和之后测量温度。 将相同数量的编号为 1 和 2 的纸币放入信封中(1=EasyWarm®,2=BairHugger®)。 为每个手术室画一张便条,该手术室内的所有患者根据便条上的数字接受主动加温。

人口数据:

将登记性别、年龄、体重、身高、BMI、药物、发病率和 ASA 等级。

测量:

  • 温度(摄氏度)
  • 血压
  • 心率
  • SaO2
  • 温度舒适度“数字评定量表”(NRS)

其他报名:

  • 研究期间给予的药物。
  • 麻醉和手术的开始和结束
  • 温度高于或等于 36 摄氏度的时间。
  • 病人回家时间

收集数据并在数据表上注册。 数据在匿名的 Excel 工作簿中进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

112

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sør-Trøndelag
      • Trondheim、Sør-Trøndelag、挪威、7014
        • Aleris Solsiden

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

连续入组计划进行计划全麻超过 60 分钟的整形手术患者。

描述

纳入标准:

  • 全身麻醉时间≥60分钟的计划整形手术患者。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
易暖
自暖毯可防止围手术期体温过低
保暖毯
BairHugger
强制通风加温毯可防止围手术期体温过低
持续加热空气的病人加温床垫。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
温度
大体时间:围手术期
SpotOn 3M 测得的摄氏温度
围手术期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究期间给予的药物
大体时间:围手术期
类型和剂量已注册。 已知麻黄碱和去氧肾上腺素与温度调节相互作用。
围手术期
温度数值等级量表
大体时间:围手术期。
确定患者在什么温度下感到舒适温暖而不需要加温干预。
围手术期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Stig S Tyvold, MD PhD、Aleris Helse AS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月21日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月21日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015/1481

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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易暖的临床试验

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