수술 전후 저체온증 외래 수술에서의 저체온증
수술 전후 저체온증 자가 가온 또는 강제 공기 가온 담요에 의한 외래 수술에서의 저체온증, 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
전신 마취 상태에서 투여된 마취 약제는 손상된 체온 조절 및 열 발생을 유발합니다. 전신 마취 유도 후 심부 체온이 낮아져 신체 심부에서 냉각된 피부로 혈액이 재분배됩니다. 나중에 손상된 열 발생은 더 많은 열 손실에 기여합니다.
가벼운 저체온증(섭씨 36도 미만)은 상처 감염의 발생률 증가, 마취 후 치료실에서의 장기 체류, 떨림 및 환자의 편안함 감소에 기여합니다.
수술 전, 수술 전, 수술 후 능동적 가온과 같은 저체온증을 예방하기 위한 몇 가지 효과적인 개입이 있습니다. 예열된 정맥 수액과 말초에서 신체 코어로의 혈액 분포를 변경하기 위한 의료 개입은 저체온증을 예방하는 데 효과적이었습니다.
부서에서는 저체온증을 예방하기 위해 자가 보온 담요(Easywarm®)와 강제 통풍 담요(BairHugger®)를 일상적으로 사용합니다. 마취 시간이 1시간 이상인 성형수술을 받는 몇몇 환자에서 수술 후 몸이 떨리고 추위를 느끼는 경우가 관찰되었습니다.
목적:
본 연구의 목적은 외래 수술실에서 성형수술을 받는 환자의 수술 전후 기간 동안 환자 체온을 관찰하고 측정하는 것이다. 이 연구는 자체 보온 담요(Easywarm®)를 사용한 능동적 온난화가 강제 공기 담요(BairHugger®)를 사용한 능동적 온난화만큼 효과적인지 평가할 것입니다. 두 번째로 이 연구는 수술 중 저체온증을 예방하는 데 하나 또는 두 가지 방법이 효과적인지 평가할 것입니다.
설계:
전향적 무작위 시험으로 정의된 품질 보증 연구입니다. 검증된 비침습적 온도계(SpotOn® 3M)를 사용하여 전신 마취 상태에서 수술 전, 도중 및 후에 온도를 측정합니다. 숫자 1과 2가 있는 동일한 수의 노트를 봉투에 넣었습니다(1=EasyWarm®, 2=BairHugger®). 각 수술실에 대해 메모가 작성되고 해당 수술실의 모든 환자는 메모의 번호에 따라 능동적 가온을 받습니다.
인구 데이터:
성별, 연령, 체중, 키, BMI, 약물, 이환율 및 ASA 등급이 등록됩니다.
측정:
- 온도(섭씨)
- 혈압
- 심박수
- SaO2
- 온도 쾌적성 "숫자 등급 척도"(NRS)
기타 등록:
- 연구 기간 동안 제공된 의약품.
- 마취와 수술의 시작과 끝
- 온도가 섭씨 36도 이상인 시간.
- 환자가 집에 가는 시간
데이터는 데이터 양식에 수집 및 등록됩니다. 데이터는 익명화된 Excel 통합 문서에서 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sør-Trøndelag
-
Trondheim, Sør-Trøndelag, 노르웨이, 7014
- Aleris Solsiden
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취 기간이 ≥ 60분인 예정된 성형 수술 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이지웜
수술 중 저체온증을 예방하기 위한 자가 보온 담요
|
온난화 담요
|
|
베어허거
수술 중 저체온증을 예방하기 위한 강제 공기 가온 담요
|
지속적인 따뜻한 공기로 환자를 따뜻하게 해주는 매트리스.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온도
기간: 수술 기간
|
SpotOn 3M으로 측정한 섭씨 온도
|
수술 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 기간 동안 주어진 약물
기간: 수술 기간
|
종류와 용량이 등록되어 있습니다.
에페드린과 페닐에프린은 온도 조절과 상호 작용하는 것으로 알려져 있습니다.
|
수술 기간
|
|
온도 수치 등급 척도
기간: 수술 전 기간.
|
가온 개입 없이 환자가 편안하게 따뜻해지는 온도를 확인합니다.
|
수술 전 기간.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stig S Tyvold, MD PhD, Aleris Helse AS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 전후 합병증에 대한 임상 시험
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
이지웜에 대한 임상 시험
-
Molnlycke Health Care AB완전한부주의한 수술 전후 저체온증 | 마취로 인한 저체온증