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薬物アレルギーの診断における改善された好塩基球活性化試験 (BAT)

2018年12月14日 更新者:Andrei Y. Hancharou、The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

IgE 媒介性薬物アレルギーの診断における好塩基球活性化検査 (BAT) の改善

現在の研究では、抗生物質および非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) に対する IgE 媒介性アレルギーの診断における、改善された好塩基球活性化検査 (BAT) の使用を評価しています。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究では、抗生物質および非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) に対する IgE 媒介性アレルギーの診断における、改善された好塩基球活性化検査 (BAT) の使用を評価しています。 一般的に使用される CD63/CD203c マーカーの中で、CD69、CD107a、CD164、CD13、CD11b、CD300a などの新たに提案された分子がアッセイされます。 他の臨床データと一緒に得られた結果は、方法の感度と特異性を計算するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗生物質またはNSAIDに対するアレルギーが疑われる患者

説明

包含基準:

  • 過去 1 年間に抗生物質または NSAID に対するアレルギーの疑いがある。

除外基準:

  • 自己免疫疾患;
  • HIV;
  • B/C 型肝炎;
  • その他の急性または慢性の感染症;
  • 悪性新生物;
  • 白血病;
  • その他の重度の急性または慢性の併発性疾患;
  • 妊娠/授乳;
  • 患者が治験に参加することを拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
薬物アレルギーのある患者
抗生物質またはNSAIDに対する薬物アレルギーのある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物アレルギーの診断における改善された好塩基球活性化試験 (BAT) の感度
時間枠:1ヶ月
抗生物質または NSAIDs に対するアレルギーの診断における改善された好塩基球活性化試験 (BAT) の感度
1ヶ月
薬物アレルギーの診断における改善された好塩基球活性化試験 (BAT) の特異性
時間枠:1ヶ月
抗生物質またはNSAIDに対するアレルギーの診断における改善された好塩基球活性化試験(BAT)の特異性
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Andrei Hancharou, Dr、Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
  • 主任研究者:Iryna U Ramanava、Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月3日

一次修了 (実際)

2018年12月11日

研究の完了 (予期された)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月22日

最初の投稿 (実際)

2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月14日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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