- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164044
Udoskonalony test aktywacji bazofilów (BAT) w diagnostyce alergii na leki
14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Udoskonalony test aktywacji bazofilów (BAT) w diagnostyce IgE-zależnej alergii na leki
Obecne badania oceniają przydatność udoskonalonego testu aktywacji bazofilów (BAT) w diagnostyce alergii IgE-zależnej na antybiotyki i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Obecne badania oceniają przydatność udoskonalonego testu aktywacji bazofilów (BAT) w diagnostyce alergii IgE-zależnej na antybiotyki i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
Wśród powszechnie stosowanych markerów CD63/CD203c badane będą nowo proponowane cząsteczki, takie jak CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b i CD300a.
Uzyskane wyniki wraz z innymi danymi klinicznymi posłużą do obliczenia czułości i swoistości metody.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minsk, Białoruś, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem alergii na antybiotyki lub NLPZ
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie uczulenia na antybiotyki lub NLPZ w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia:
- choroby autoimmunologiczne;
- HIV;
- wirusowe zapalenie wątroby typu B/C;
- inne ostre lub przewlekłe choroby zakaźne;
- nowotwory złośliwe;
- białaczka;
- inne ciężkie ostre lub przewlekłe współistniejące choroby;
- ciąża/laktacja;
- odmowy udziału pacjenta w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z alergią na leki
Pacjenci z alergią lekową na antybiotyki lub NLPZ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czułość udoskonalonego testu aktywacji bazofilów (BAT) w diagnostyce alergii na leki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czułość udoskonalonego testu aktywacji bazofilów (BAT) w diagnostyce alergii na antybiotyki lub NLPZ
|
1 miesiąc
|
Specyfika udoskonalonego testu aktywacji bazofilów (BAT) w diagnostyce alergii na leki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Specyfika udoskonalonego testu aktywacji bazofilów (BAT) w diagnostyce alergii na antybiotyki lub NLPZ
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Główny śledczy: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 grudnia 2018
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRPCEM_BAT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .