Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret basofil aktiveringstest (BAT) i diagnostikk av legemiddelallergi

14. desember 2018 oppdatert av: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Forbedret basofil aktiveringstest (BAT) i diagnostikk av IgE-mediert legemiddelallergi

Nåværende studie evaluerer bruken av den forbedrede basofile aktiveringstesten (BAT) i diagnostikk av IgE-mediert allergi mot antibiotika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nåværende studie evaluerer bruken av den forbedrede basofile aktiveringstesten (BAT) i diagnostikk av IgE-mediert allergi mot antibiotika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Blant vanlig brukte CD63/CD203c-markører vil nylig foreslåtte molekyler, som CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b og CD300a bli analysert. Resultater oppnådd sammen med de andre kliniske dataene vil bli brukt til å beregne sensitivitet og spesifisitet av metoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistenkt allergi mot antibiotika eller NSAIDs

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt allergi mot antibiotika eller NSAIDs siste 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • autoimmune sykdommer;
  • HIV;
  • hepatitt B/C;
  • andre akutte eller kroniske infeksjonssykdommer;
  • ondartede neoplasmer;
  • leukemi;
  • andre alvorlige akutte eller kroniske interkurrente sykdommer;
  • graviditet/amming;
  • nekte pasienten å delta i rettssaken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med legemiddelallergi
Pasienter med legemiddelallergi mot antibiotika eller NSAIDs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitiviteten til den forbedrede basofile aktiveringstesten (BAT) i diagnostikk av legemiddelallergi
Tidsramme: 1 måned
Sensitiviteten til den forbedrede basofile aktiveringstesten (BAT) i diagnostikk av allergi mot antibiotika eller NSAIDs
1 måned
Spesifisiteten til den forbedrede basofile aktiveringstesten (BAT) i diagnostikk av legemiddelallergi
Tidsramme: 1 måned
Spesifisiteten til den forbedrede basofile aktiveringstesten (BAT) i diagnostikk av allergi mot antibiotika eller NSAIDs
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Etterforskere

  • Studieleder: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
  • Hovedetterforsker: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRPCEM_BAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antibiotisk allergi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere