- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03164044
Verbeterde basofielactiveringstest (BAT) bij de diagnostiek van geneesmiddelenallergie
14 december 2018 bijgewerkt door: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Verbeterde basofielactiveringstest (BAT) bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde geneesmiddelenallergie
De huidige studie evalueert het gebruik van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde allergie voor antibiotica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie evalueert het gebruik van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde allergie voor antibiotica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).
Van de veelgebruikte CD63/CD203c-markers zullen nieuw voorgestelde moleculen, zoals CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b en CD300a, worden getest.
Resultaten verkregen samen met de andere klinische gegevens zullen worden gebruikt om de sensitiviteit en specificiteit van de methode te berekenen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minsk, Wit-Rusland, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een vermoedelijke allergie voor antibiotica of NSAID's
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vermoedelijke allergie voor antibiotica of NSAID's in het afgelopen 1 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- auto-immuunziekten;
- HIV;
- hepatitis B/C;
- andere acute of chronische infectieziekten;
- Kwaadaardige neoplasma's;
- leukemie;
- andere ernstige acute of chronische bijkomende ziekten;
- zwangerschap/borstvoeding;
- weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een medicijnallergie
Patiënten met een medicijnallergie voor antibiotica of NSAID's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) in de diagnostiek van geneesmiddelenallergie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gevoeligheid van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) bij de diagnostiek van allergie voor antibiotica of NSAID's
|
1 maand
|
|
Specificiteit van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) in de diagnostiek van geneesmiddelenallergie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Specificiteit van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) in de diagnostiek van allergie voor antibiotica of NSAID's
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Hoofdonderzoeker: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
11 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRPCEM_BAT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Antibiotica Allergie
-
Al-Azhar UniversityWervingKlinische resultaten | Zinkoxide | Radiografische uitkomsten | Lesie Sterilisatie | Weefselherstel | 6-gingerol | Triple Antibiotic Pasta | Niet-vitaal | Primaire KiezenEgypte