Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterde basofielactiveringstest (BAT) bij de diagnostiek van geneesmiddelenallergie

14 december 2018 bijgewerkt door: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Verbeterde basofielactiveringstest (BAT) bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde geneesmiddelenallergie

De huidige studie evalueert het gebruik van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde allergie voor antibiotica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie evalueert het gebruik van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) bij de diagnostiek van IgE-gemedieerde allergie voor antibiotica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Van de veelgebruikte CD63/CD203c-markers zullen nieuw voorgestelde moleculen, zoals CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b en CD300a, worden getest. Resultaten verkregen samen met de andere klinische gegevens zullen worden gebruikt om de sensitiviteit en specificiteit van de methode te berekenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minsk, Wit-Rusland, 220114
        • Andrei Hancharou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vermoedelijke allergie voor antibiotica of NSAID's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke allergie voor antibiotica of NSAID's in het afgelopen 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • auto-immuunziekten;
  • HIV;
  • hepatitis B/C;
  • andere acute of chronische infectieziekten;
  • Kwaadaardige neoplasma's;
  • leukemie;
  • andere ernstige acute of chronische bijkomende ziekten;
  • zwangerschap/borstvoeding;
  • weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een medicijnallergie
Patiënten met een medicijnallergie voor antibiotica of NSAID's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) in de diagnostiek van geneesmiddelenallergie
Tijdsspanne: 1 maand
Gevoeligheid van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) bij de diagnostiek van allergie voor antibiotica of NSAID's
1 maand
Specificiteit van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) in de diagnostiek van geneesmiddelenallergie
Tijdsspanne: 1 maand
Specificiteit van de verbeterde Basophil Activation Test (BAT) in de diagnostiek van allergie voor antibiotica of NSAID's
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
  • Hoofdonderzoeker: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Antibiotica Allergie

Abonneren