- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03164044
Förbättrat basofilaktiveringstest (BAT) vid diagnostik av läkemedelsallergi
14 december 2018 uppdaterad av: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Förbättrat basofilaktiveringstest (BAT) vid diagnostik av IgE-medierad läkemedelsallergi
Aktuell studie utvärderar användningen av det förbättrade basofila aktiveringstestet (BAT) vid diagnostik av IgE-medierad allergi mot antibiotika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Aktuell studie utvärderar användningen av det förbättrade basofila aktiveringstestet (BAT) vid diagnostik av IgE-medierad allergi mot antibiotika och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Bland vanliga CD63/CD203c-markörer kommer nyligen föreslagna molekyler, såsom CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b och CD300a att analyseras.
Resultat som erhålls tillsammans med övriga kliniska data kommer att användas för att beräkna metodens känslighet och specificitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minsk, Belarus, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med misstänkt allergi mot antibiotika eller NSAID
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- misstänkt allergi mot antibiotika eller NSAID under det senaste året.
Exklusions kriterier:
- autoimmuna sjukdomar;
- HIV;
- hepatit B/C;
- andra akuta eller kroniska infektionssjukdomar;
- maligna neoplasmer;
- leukemi;
- andra allvarliga akuta eller kroniska interkurrenta sjukdomar;
- graviditet/amning;
- vägra patienten att delta i prövningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med läkemedelsallergi
Patienter med läkemedelsallergi mot antibiotika eller NSAID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känsligheten hos det förbättrade basofila aktiveringstestet (BAT) vid diagnostik av läkemedelsallergi
Tidsram: 1 månad
|
Känsligheten hos det förbättrade basofila aktiveringstestet (BAT) vid diagnostik av allergi mot antibiotika eller NSAID
|
1 månad
|
|
Specificiteten för det förbättrade basofilaktiveringstestet (BAT) i diagnostik av läkemedelsallergi
Tidsram: 1 månad
|
Specificiteten för det förbättrade basofilaktiveringstestet (BAT) vid diagnostik av allergi mot antibiotika eller NSAID
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Huvudutredare: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
23 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRPCEM_BAT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antibiotikaallergi
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKo's Milk Protein Allergy Protein Intolerance Fel att trivasEgypten
-
University of North Carolina, Chapel HillFood Allergy Research & EducationHar inte rekryterat ännuTrädnötsallergier | Cashew Nut AllergyFörenta staterna
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutad
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
HUS Skin and Allergy HospitalRekryteringTrädnötsallergi | Oral immunterapi för matallergi | Cashew Nut AllergyFinland
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna
-
Silesian Centre for Heart DiseasesOkändKranskärlssjukdom | Restenoser, kranskärl | In-stent Restenosis | Kontakta Allergy | Metallallergi
-
Tufts Medical CenterCooperVision, Inc.IndragenNeuropatisk smärta | Kontakta AllergyFörenta staterna