Prueba de activación de basófilos mejorada (BAT) en el diagnóstico de alergia a medicamentos
14 de diciembre de 2018 actualizado por: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Prueba de activación de basófilos mejorada (BAT) en el diagnóstico de alergia a medicamentos mediada por IgE
El estudio actual evalúa el uso de la prueba de activación de basófilos (BAT) mejorada en el diagnóstico de alergia mediada por IgE a antibióticos y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El estudio actual evalúa el uso de la prueba de activación de basófilos (BAT) mejorada en el diagnóstico de alergia mediada por IgE a antibióticos y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Entre los marcadores CD63/CD203c comúnmente utilizados, se analizarán moléculas propuestas recientemente, como CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b y CD300a.
Los resultados obtenidos junto con los demás datos clínicos se utilizarán para calcular la sensibilidad y especificidad del método.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minsk, Bielorrusia, 220114
- Andrei Hancharou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de alergia a antibióticos o AINE
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de alergia a antibióticos o AINE en el último año.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades autoinmunes;
- VIH;
- hepatitis B/C;
- otras enfermedades infecciosas agudas o crónicas;
- neoplasmas malignos;
- leucemia;
- otras enfermedades intercurrentes agudas o crónicas graves;
- embarazo/lactancia;
- negativa del paciente a participar en el ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con alergia a medicamentos
Pacientes con alergia a medicamentos como antibióticos o AINE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de la Prueba de Activación de Basófilos (BAT) mejorada en el Diagnóstico de Alergia a Medicamentos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Sensibilidad de la prueba de activación de basófilos mejorada (BAT) en el diagnóstico de alergia a antibióticos o AINE
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1 mes
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Especificidad de la Prueba de Activación de Basófilos (BAT) mejorada en el Diagnóstico de Alergia a Medicamentos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Especificidad de la prueba de activación de basófilos mejorada (BAT) en el diagnóstico de alergia a antibióticos o AINE
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Investigador principal: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RRPCEM_BAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .