Forbedret Basophil Activation Test (BAT) i diagnostik af lægemiddelallergi
14. december 2018 opdateret af: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Forbedret Basophil Activation Test (BAT) i diagnostik af IgE-medieret lægemiddelallergi
Nuværende undersøgelse evaluerer brugen af den forbedrede Basophil Activation Test (BAT) i diagnostik af IgE-medieret allergi over for antibiotika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Nuværende undersøgelse evaluerer brugen af den forbedrede Basophil Activation Test (BAT) i diagnostik af IgE-medieret allergi over for antibiotika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Blandt almindeligt anvendte CD63/CD203c-markører vil nyligt foreslåede molekyler, såsom CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b og CD300a blive analyseret.
Resultater opnået sammen med de øvrige kliniske data vil blive brugt til at beregne sensitivitet og specificitet af metoden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minsk, Hviderusland, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om allergi over for antibiotika eller NSAID
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistanke om allergi over for antibiotika eller NSAID inden for det seneste 1 år.
Ekskluderingskriterier:
- autoimmune sygdomme;
- HIV;
- hepatitis B/C;
- andre akutte eller kroniske infektionssygdomme;
- ondartede neoplasmer;
- leukæmi;
- andre alvorlige akutte eller kroniske interkurrente sygdomme;
- graviditet/amning;
- nægte patienten at deltage i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med lægemiddelallergi
Patienter med lægemiddelallergi over for antibiotika eller NSAID'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed af den forbedrede basofile aktiveringstest (BAT) i diagnostik af lægemiddelallergi
Tidsramme: 1 måned
|
Sensitivitet af den forbedrede basofile aktiveringstest (BAT) i diagnostik af allergi over for antibiotika eller NSAID'er
|
1 måned
|
|
Specificiteten af den forbedrede Basophil Activation Test (BAT) i diagnostik af lægemiddelallergi
Tidsramme: 1 måned
|
Specificiteten af den forbedrede basofile aktiveringstest (BAT) i diagnostik af allergi over for antibiotika eller NSAID'er
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Ledende efterforsker: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. december 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
23. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRPCEM_BAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .