Test di attivazione dei basofili migliorato (BAT) nella diagnostica dell'allergia ai farmaci
14 dicembre 2018 aggiornato da: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Test di attivazione dei basofili migliorato (BAT) nella diagnostica dell'allergia ai farmaci IgE-mediata
Lo studio attuale valuta l'uso del test di attivazione dei basofili migliorato (BAT) nella diagnostica dell'allergia IgE-mediata agli antibiotici e ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Lo studio attuale valuta l'uso del test di attivazione dei basofili migliorato (BAT) nella diagnostica dell'allergia IgE-mediata agli antibiotici e ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Tra i marcatori CD63/CD203c comunemente usati, saranno analizzate molecole di nuova concezione, quali CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b e CD300a.
I risultati ottenuti insieme agli altri dati clinici saranno utilizzati per calcolare la sensibilità e la specificità del metodo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Minsk, Bielorussia, 220114
- Andrei Hancharou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sospetta allergia agli antibiotici o ai FANS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetta allergia ad antibiotici o FANS nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Malattie autoimmuni;
- HIV;
- epatite B/C;
- altre malattie infettive acute o croniche;
- neoplasie maligne;
- leucemia;
- altre gravi malattie intercorrenti acute o croniche;
- gravidanza/allattamento;
- rifiuto del paziente di partecipare alla sperimentazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con allergia ai farmaci
Pazienti con allergia ai farmaci agli antibiotici o ai FANS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità del test di attivazione basofila migliorato (BAT) nella diagnostica dell'allergia ai farmaci
Lasso di tempo: 1 mese
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Sensibilità del test di attivazione dei basofili migliorato (BAT) nella diagnostica dell'allergia agli antibiotici o ai FANS
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1 mese
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Specificità del test di attivazione dei basofili migliorato (BAT) nella diagnostica dell'allergia ai farmaci
Lasso di tempo: 1 mese
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Specificità del test di attivazione dei basofili migliorato (BAT) nella diagnostica dell'allergia agli antibiotici o ai FANS
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Investigatore principale: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 dicembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRPCEM_BAT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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