Test d'activation des basophiles amélioré (BAT) dans le diagnostic de l'allergie médicamenteuse
14 décembre 2018 mis à jour par: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Test d'activation des basophiles amélioré (BAT) dans le diagnostic de l'allergie médicamenteuse à médiation IgE
L'étude actuelle évalue l'utilisation du test amélioré d'activation des basophiles (BAT) dans le diagnostic de l'allergie médiée par les IgE aux antibiotiques et aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
L'étude actuelle évalue l'utilisation du test amélioré d'activation des basophiles (BAT) dans le diagnostic de l'allergie médiée par les IgE aux antibiotiques et aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Parmi les marqueurs CD63/CD203c couramment utilisés, des molécules nouvellement proposées, telles que CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b et CD300a seront testées.
Les résultats obtenus ainsi que les autres données cliniques seront utilisés pour calculer la sensibilité et la spécificité de la méthode.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minsk, Biélorussie, 220114
- Andrei Hancharou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspectés d'allergie aux antibiotiques ou aux AINS
La description
Critère d'intégration:
- suspicion d'allergie aux antibiotiques ou aux AINS au cours de la dernière année.
Critère d'exclusion:
- maladies auto-immunes;
- VIH;
- hépatite B/C ;
- autres maladies infectieuses aiguës ou chroniques ;
- Néoplasmes malins;
- leucémie;
- autres maladies intercurrentes aiguës ou chroniques graves ;
- grossesse/allaitement;
- refus du patient de participer à l'essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients allergiques aux médicaments
Patients allergiques aux antibiotiques ou aux AINS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité du test amélioré d'activation des basophiles (BAT) dans le diagnostic de l'allergie médicamenteuse
Délai: 1 mois
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Sensibilité du test amélioré d'activation des basophiles (BAT) dans le diagnostic de l'allergie aux antibiotiques ou aux AINS
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1 mois
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Spécificité du test amélioré d'activation des basophiles (BAT) dans le diagnostic de l'allergie médicamenteuse
Délai: 1 mois
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Spécificité du Test d'Activation des Basophiles (BAT) amélioré dans le diagnostic de l'allergie aux antibiotiques ou aux AINS
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Chercheur principal: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
11 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2017
Première publication (RÉEL)
23 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRPCEM_BAT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .