Teste de ativação de basófilos aprimorado (BAT) no diagnóstico de alergia a medicamentos
14 de dezembro de 2018 atualizado por: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Teste de ativação de basófilos aprimorado (BAT) no diagnóstico de alergia a medicamentos mediada por IgE
O estudo atual avalia o uso do Teste de Ativação de Basófilos (BAT) aprimorado no diagnóstico de alergia mediada por IgE a antibióticos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O estudo atual avalia o uso do Teste de Ativação de Basófilos (BAT) aprimorado no diagnóstico de alergia mediada por IgE a antibióticos e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Entre os marcadores CD63/CD203c comumente usados, novas moléculas propostas, como CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b e CD300a serão testadas.
Os resultados obtidos em conjunto com os demais dados clínicos serão utilizados para calcular a sensibilidade e especificidade do método.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minsk, Bielorrússia, 220114
- Andrei Hancharou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de alergia a antibióticos ou AINEs
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de alergia a antibióticos ou AINEs no último 1 ano.
Critério de exclusão:
- doenças autoimunes;
- HIV;
- hepatite B/C;
- outras doenças infecciosas agudas ou crônicas;
- Neoplasias malignas;
- leucemia;
- outras doenças graves agudas ou crônicas intercorrentes;
- gravidez/lactação;
- recusa do paciente em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com alergia a medicamentos
Pacientes com alergia a antibióticos ou AINEs
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade do teste de ativação de basófilos (BAT) aprimorado no diagnóstico de alergia a medicamentos
Prazo: 1 mês
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Sensibilidade do teste de ativação de basófilos (BAT) aprimorado no diagnóstico de alergia a antibióticos ou AINEs
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1 mês
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Especificidade do Teste de Ativação de Basófilos (BAT) aprimorado no Diagnóstico de Alergia a Medicamentos
Prazo: 1 mês
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Especificidade do teste de ativação de basófilos (BAT) aprimorado no diagnóstico de alergia a antibióticos ou AINEs
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Investigador principal: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
11 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRPCEM_BAT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .