- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03164044
Parannettu basofiilien aktivaatiotesti (BAT) lääkeaineallergian diagnostiikassa
perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Parannettu basofiilien aktivaatiotesti (BAT) IgE-välitteisen lääkeallergian diagnostiikassa
Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan parannetun basofiilien aktivaatiotestin (BAT) käyttöä IgE-välitteisen antibioottien ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) allergian diagnostiikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan parannetun basofiilien aktivaatiotestin (BAT) käyttöä IgE-välitteisen antibioottien ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) allergian diagnostiikassa.
Yleisesti käytetyistä CD63/CD203c-markkereista määritetään äskettäin ehdotetut molekyylit, kuten CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b ja CD300a.
Yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa saatuja tuloksia käytetään menetelmän herkkyyden ja spesifisyyden laskemiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minsk, Valko-Venäjä, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden epäillään olevan allergisia antibiooteille tai tulehduskipulääkkeille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty allergia antibiooteille tai tulehduskipulääkkeille viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- autoimmuunisairaudet;
- HIV;
- hepatiitti B/C;
- muut akuutit tai krooniset tartuntataudit;
- pahanlaatuiset kasvaimet;
- leukemia;
- muut vakavat akuutit tai krooniset rinnakkaissairaudet;
- raskaus/imettäminen;
- kieltäytyä potilaasta osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on lääkeaineallergia
Potilaat, jotka ovat allergisia antibiooteille tai tulehduskipulääkkeille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannetun basofiilien aktivaatiotestin (BAT) herkkyys lääkeaineallergian diagnostiikassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Parannetun basofiilien aktivaatiotestin (BAT) herkkyys antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden allergian diagnostiikassa
|
1 kuukausi
|
|
Parannetun basofiilien aktivaatiotestin (BAT) spesifisyys lääkeaineallergian diagnostiikassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Parannetun basofiilien aktivaatiotestin (BAT) spesifisyys antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden allergian diagnostiikassa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Päätutkija: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRPCEM_BAT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .