Verbesserter Basophilen-Aktivierungstest (BAT) in der Diagnostik von Arzneimittelallergien
14. Dezember 2018 aktualisiert von: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Verbesserter Basophilen-Aktivierungstest (BAT) in der Diagnostik der IgE-vermittelten Arzneimittelallergie
Aktuelle Studie bewertet die Verwendung des verbesserten Basophilen-Aktivierungstests (BAT) in der Diagnostik von IgE-vermittelter Allergie gegen Antibiotika und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Aktuelle Studie bewertet die Verwendung des verbesserten Basophilen-Aktivierungstests (BAT) in der Diagnostik von IgE-vermittelter Allergie gegen Antibiotika und nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs).
Unter den häufig verwendeten CD63/CD203c-Markern werden neu vorgeschlagene Moleküle wie CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b und CD300a getestet.
Die zusammen mit den anderen klinischen Daten erhaltenen Ergebnisse werden verwendet, um die Sensitivität und Spezifität der Methode zu berechnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minsk, Weißrussland, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf Allergie gegen Antibiotika oder NSAIDs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Allergie gegen Antibiotika oder NSAIDs im letzten 1 Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Autoimmunerkrankungen;
- HIV;
- Hepatitis B/C;
- andere akute oder chronische Infektionskrankheiten;
- bösartige Neubildungen;
- Leukämie;
- andere schwere akute oder chronische interkurrente Erkrankungen;
- Schwangerschaft/Stillzeit;
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Arzneimittelallergie
Patienten mit Arzneimittelallergie gegen Antibiotika oder NSAIDs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität des verbesserten Basophilen-Aktivierungstests (BAT) in der Diagnostik von Arzneimittelallergien
Zeitfenster: 1 Monat
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Sensitivität des verbesserten Basophilen-Aktivierungstests (BAT) in der Diagnostik von Allergien gegen Antibiotika oder NSAIDs
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1 Monat
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Spezifität des verbesserten Basophilen-Aktivierungstests (BAT) in der Diagnostik von Arzneimittelallergien
Zeitfenster: 1 Monat
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Spezifität des verbesserten Basophilen-Aktivierungstests (BAT) in der Diagnostik von Allergien gegen Antibiotika oder NSAIDs
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Hauptermittler: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRPCEM_BAT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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