Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšený test aktivace bazofilů (BAT) v diagnostice lékové alergie

14. prosince 2018 aktualizováno: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Vylepšený test aktivace bazofilů (BAT) v diagnostice lékové alergie zprostředkované IgE

Současná studie hodnotí použití vylepšeného testu aktivace bazofilů (BAT) v diagnostice IgE zprostředkované alergie na antibiotika a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Současná studie hodnotí použití vylepšeného testu aktivace bazofilů (BAT) v diagnostice IgE zprostředkované alergie na antibiotika a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Mezi běžně používanými markery CD63/CD203c budou testovány nově navržené molekuly, jako jsou CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b a CD300a. Výsledky získané spolu s dalšími klinickými údaji budou použity k výpočtu senzitivity a specificity metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bělorusko
      • Minsk, Bělorusko, 220114
        • Andrei Hancharou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na alergii na antibiotika nebo NSAID

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na alergii na antibiotika nebo NSAID v posledním 1 roce.

Kritéria vyloučení:

  • autoimunitní onemocnění;
  • HIV;
  • hepatitida B/C;
  • jiná akutní nebo chronická infekční onemocnění;
  • maligní novotvary;
  • leukémie;
  • jiná závažná akutní nebo chronická interkurentní onemocnění;
  • těhotenství/kojení;
  • odmítnutí pacienta zúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s alergií na léky
Pacienti s lékovou alergií na antibiotika nebo NSAID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost vylepšeného testu aktivace bazofilů (BAT) v diagnostice lékové alergie
Časové okno: 1 měsíc
Citlivost vylepšeného testu aktivace bazofilů (BAT) v diagnostice alergie na antibiotika nebo NSAID
1 měsíc
Specifičnost vylepšeného testu aktivace bazofilů (BAT) v diagnostice lékové alergie
Časové okno: 1 měsíc
Specifičnost vylepšeného testu aktivace bazofilů (BAT) v diagnostice alergie na antibiotika nebo NSAID
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
  • Vrchní vyšetřovatel: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRPCEM_BAT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na antibiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit