Továbbfejlesztett bazofil aktivációs teszt (BAT) a gyógyszerallergia diagnosztikájában
2018. december 14. frissítette: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Továbbfejlesztett bazofil aktivációs teszt (BAT) az IgE által közvetített gyógyszerallergia diagnosztikájában
A jelenlegi tanulmány a továbbfejlesztett bazofil aktivációs teszt (BAT) alkalmazását értékeli az antibiotikumokkal és a nem szteroid gyulladásgátlókkal (NSAID-okkal) szembeni IgE által közvetített allergia diagnosztikájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A jelenlegi tanulmány a továbbfejlesztett bazofil aktivációs teszt (BAT) alkalmazását értékeli az antibiotikumokkal és a nem szteroid gyulladásgátlókkal (NSAID-okkal) szembeni IgE által közvetített allergia diagnosztikájában.
Az általánosan használt CD63/CD203c markerek közül az újonnan javasolt molekulákat, például a CD69-et, CD107a-t, CD164-et, CD13-at, CD11b-t és CD300a-t vizsgáljuk meg.
A kapott eredményeket a többi klinikai adattal együtt a módszer szenzitivitásának és specificitásának kiszámításához használják fel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minsk, Fehéroroszország, 220114
- Andrei Hancharou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Antibiotikumokra vagy NSAID-okra gyaníthatóan allergiás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- antibiotikumokra vagy NSAID-okra való allergia gyanúja az elmúlt 1 évben.
Kizárási kritériumok:
- autoimmun betegség;
- HIV;
- hepatitis B/C;
- egyéb akut vagy krónikus fertőző betegségek;
- rosszindulatú daganatok;
- leukémia;
- egyéb súlyos akut vagy krónikus interkurrens betegségek;
- terhesség/laktáció;
- a beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyógyszerallergiában szenvedő betegek
Antibiotikumokra vagy NSAID-okra allergiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A továbbfejlesztett bazofil aktivációs teszt (BAT) érzékenysége a gyógyszerallergia diagnosztikában
Időkeret: 1 hónap
|
A továbbfejlesztett Basophil Aktivációs Teszt (BAT) érzékenysége az antibiotikumokkal vagy NSAID-okkal szembeni allergia diagnosztikájában
|
1 hónap
|
|
A továbbfejlesztett bazofil aktivációs teszt (BAT) specifitása a gyógyszerallergia diagnosztikában
Időkeret: 1 hónap
|
A továbbfejlesztett bazofil aktivációs teszt (BAT) specifitása az antibiotikumokra vagy NSAID-okra való allergia diagnosztikájában
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
- Kutatásvezető: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 11.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRPCEM_BAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .