Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усовершенствованный тест активации базофилов (BAT) в диагностике лекарственной аллергии

14 декабря 2018 г. обновлено: Andrei Y. Hancharou, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Усовершенствованный тест активации базофилов (BAT) в диагностике IgE-опосредованной лекарственной аллергии

В текущем исследовании оценивается использование улучшенного теста активации базофилов (BAT) в диагностике IgE-опосредованной аллергии на антибиотики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Обзор исследования

Подробное описание

В текущем исследовании оценивается использование улучшенного теста активации базофилов (BAT) в диагностике IgE-опосредованной аллергии на антибиотики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Среди широко используемых маркеров CD63/CD203c будут анализироваться недавно предложенные молекулы, такие как CD69, CD107a, CD164, CD13, CD11b и CD300a. Результаты, полученные вместе с другими клиническими данными, будут использоваться для расчета чувствительности и специфичности метода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на аллергию на антибиотики или НПВП

Описание

Критерии включения:

  • подозрение на аллергию на антибиотики или НПВП в течение последнего 1 года.

Критерий исключения:

  • аутоиммунные заболевания;
  • ВИЧ;
  • гепатит В/С;
  • другие острые или хронические инфекционные заболевания;
  • злокачественные новообразования;
  • лейкемия;
  • другие тяжелые острые или хронические интеркуррентные заболевания;
  • беременность/лактация;
  • отказ пациента от участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с лекарственной аллергией
Пациенты с лекарственной аллергией на антибиотики или НПВП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность усовершенствованного теста активации базофилов (БАТ) в диагностике лекарственной аллергии
Временное ограничение: 1 месяц
Чувствительность улучшенного теста активации базофилов (ВАТ) в диагностике аллергии на антибиотики или НПВП
1 месяц
Специфичность улучшенного теста активации базофилов (ВАТ) в диагностике лекарственной аллергии
Временное ограничение: 1 месяц
Специфичность улучшенного теста активации базофилов (ВАТ) в диагностике аллергии на антибиотики или НПВП
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Andrei Hancharou, Dr, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology
  • Главный следователь: Iryna U Ramanava, Laboratory for Immunology and Cellular Biotechnology, The Republican Research and Practical Center for Epidemiology and Microbiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться