Mycobacterium Avium Complexの治療におけるリファブチンの有効性
2017年5月19日 更新者：Richard J. Wallace, Jr., M.D.、The University of Texas Health Science Center at Tyler
Mycobacterium Avium Complex、または薬剤耐性結核菌、またはその他の薬剤耐性マイコバクテリウムによる重篤で生命を脅かす感染症の治療におけるリファブチンの臨床効果
リファンピンに失敗したか不耐性である慢性結核菌-アビウム-イントラセルラー複合体肺感染症の成人の治療。
リファブチンは、リファンピンに失敗した、またはリファンピンに不耐性の患者における妥当な代替薬剤である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
リファンピンによる治療に失敗した NTM 患者では、リファブチンの投与量は 1 日 150 ～ 300 mg (年齢および臨床状態によって異なります)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Tyler、Texas、アメリカ、75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 抗酸菌塗抹標本および薬剤耐性抗酸菌の培養が陽性の18歳以上の成人
除外基準:
- 18歳未満のお子様
- 妊娠
- 非常に重篤な疾患を除いて、血小板数が低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リファブチン
他の薬剤（すなわち、リファンピン）による治療に失敗した、慢性の鳥型結核菌-細胞内複合体肺感染症またはその他の NTM 疾患を有する成人の治療
|
年齢、体重、患者固有の健康状態などの臨床的要因に応じたリファブチンの投与量
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的および微生物学的結果（例：臨床症状、実験室培養）
時間枠：6ヶ月
|
neg cultures X3(喀痰変換)
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
微生物培養
時間枠：1年
|
治療中の1年間の陰性培養
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Richard J Wallace, Jr, M.D.、The University of Texas Health Center at Tyler
- スタディチェア：William B Girard, MD、University of Texas Health Science Center IRB Chair
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1984年6月1日
一次修了 (実際)
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月18日
試験登録日
最初に提出
2008年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月19日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月19日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。