Эффективность рифабутина при лечении Mycobacterium Avium Complex
19 мая 2017 г. обновлено: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler
Клиническая эффективность рифабутина при лечении серьезных и угрожающих жизни инфекций, вызванных Mycobacterium Avium Complex, или лекарственно-устойчивыми микобактериями туберкулеза, или другими лекарственно-устойчивыми микобактериями
Лечение взрослых с хроническими инфекциями легких, вызванными Mycobacterium avium-intracellulare, при неэффективности или непереносимости рифампина.
Рифабутин может быть разумной альтернативой у пациентов с неэффективностью рифампицина или непереносимостью рифампина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доза рифабутина 150-300 мг в день (в зависимости от возраста и клинического состояния) у пациентов с НТМ, у которых лечение рифампицином оказалось неэффективным.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше с положительными мазками кислотоустойчивых бацилл и посевами на лекарственно-устойчивые микобактерии
Критерий исключения:
- Дети младше 18 лет
- Беременность
- Низкое количество тромбоцитов, за исключением случаев очень серьезного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рифабутин
Лечение взрослых с хроническими инфекциями легких, вызванными Mycobacterium avium-intracellulare, или другими заболеваниями, вызванными НТМ, при неэффективности терапии другими препаратами (например, рифампином)
|
Дозировка рифабутина зависит от клинических факторов, таких как возраст, вес и состояние здоровья пациента.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические и микробиологические результаты (например, клинические симптомы, лабораторные культуры)
Временное ограничение: 6 мес.
|
отрицательные культуры X3 (конверсия мокроты)
|
6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологические культуры
Временное ограничение: 1 год
|
отрицательные культуры в течение 1 года лечения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard J Wallace, Jr, M.D., The University of Texas Health Center at Tyler
- Учебный стул: William B Girard, MD, University of Texas Health Science Center IRB Chair
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 1984 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Актиномицетовые инфекции
- Микобактериальные инфекции, нетуберкулезные
- Инфекции
- Микобактериальные инфекции
- Mycobacterium avium-intracellulare Инфекция
- Противоинфекционные агенты
- Антибактериальные агенты
- Противотуберкулезные агенты
- Антибиотики, Противотуберкулезные
- Рифабутин
Другие идентификационные номера исследования
- 072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .