Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Rifabutin i behandlingen af ​​Mycobacterium Avium Complex

19. maj 2017 opdateret af: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Klinisk effekt af Rifabutin til behandling af alvorlige og livstruende infektioner på grund af Mycobacterium Avium Complex eller lægemiddelresistent mycobacterium tuberculosis eller anden lægemiddelresistent mycobacterium

Behandling af voksne med kroniske Mycobacterium avium-intracellulare komplekse lungeinfektioner, som har svigtet eller er intolerante over for rifampin.

Rifabutin kan være et rimeligt alternativt middel til patienter, som ikke har rifampin eller som ikke tåler rifampin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rifabutin-dosis 150-300 mg dagligt (afhængig af alder og kliniske tilstande) hos NTM-patienter, som ikke behandles med rifampin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover med positive syrefaste baciller-udstrygninger og kulturer for lægemiddelresistente mykobakterier

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Graviditet
  • Lavt blodpladetal, undtagen ved meget alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rifabutin
Behandling af voksne med kroniske Mycobacterium avium-intracellulare komplekse lungeinfektioner eller anden NTM-sygdom, som mislykkes i behandlingen med andre lægemidler (dvs. rifampin)
Medicin: Rifabutin
Rifabutin-dosis afhænger af kliniske faktorer som alder, vægt og patientspecifik helbredstilstand
Andre navne:
  • mycobutin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og mikrobiologiske resultater (f.eks. kliniske symptomer, laboratoriekulturer)
Tidsramme: 6 mdr
neg kulturer X3 (sputum konvertering)
6 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologiske kulturer
Tidsramme: 1 år
neg-kulturer i 1 år på behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard J Wallace, Jr, M.D., The University of Texas Health Center at Tyler
  • Studiestol: William B Girard, MD, University of Texas Health Science Center IRB Chair

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1984

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 072

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-tuberkuløse mykobakterielle infektioner

Kliniske forsøg med Rifabutin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner